Гепадиф

Состав

В состав 1 флакона с порошком входят такие вещества, как цианокобаламин, оротат карнитина, гидрохлорид карнитина, гидрохлорид пиридоксина, аденозин, экстракта печени антитоксическая фракция. В качестве вспомогательных веществ используются пропилпарагидроксибензоат, маннитол, метилпарагидроксибензоат.

В состав 1 капсулы входят такие основные вещества, как рибофлавин, оротат карнитина, цианокобаламин, экстракта печени антитоксическая фракция, гидрохлорид пиридоксина, гидрохлорид аденина. В качестве дополнительных веществ используется лактоза, коллоидный диоксид кремния, сорбитол, стеарат магния.

Состав и форма выпуска

Производством препарата Гепадиф занимаются сразу 2 фармацевтические компании , Глобал Фарм (Казахстан) и Celltrion Pharm (Корея).

Лекарственное средство выпускают в форме желатиновых капсул со светло-коричневым корпусом, на котором присутствует маркировка H. S. D. Каждую капсулу закрывают крышечкой тёмно-шоколадного цвета с надписью Hepadif. Внутри капсульной оболочки находится бледно-жёлтый порошок, не имеющий выраженного запаха.

Капсулы фасуют по 10 шт. в блистеры из печатной лакированной алюминиевой фольги и поливинилхлоридной плёнки. В пункты реализации Гепадиф поступает в пачках из тонкого картона с логотипом производителя.

В каждую из них помещено от 3 до 10 контурных ячейковых упаковок с лекарственным средством и листок-вкладыш с подробной инструкцией по применению.

Спаси печень, пока не поздноСпаси печень, пока не поздно

Гепадиф необходимо хранить при температуре до +25 °C в месте, недоступном для детей.

Важно следить за тем, чтобы препарат был защищён от попадания солнечных лучей и влаги. При соблюдении всех рекомендаций, данных производителем, лекарственное средство сохраняет свои физические, химические и фармацевтические свойства в течение 5 лет со дня выпуска.

По истечении этого срока неиспользованные капсулы должны быть утилизированы.

Состав

Порошок для приготовления инфузионного раствора Гепадиф:- Карнитина оротат 0,3 г;- Карнитина гидрохлорид 0,184 г;- Аденозин 0,005 г;- Антитоксическая фракция 0,025 г;- Пиридоксина гидрохлорид 0,025 г;- Цианокобаламин 0,00025 г.

Капсулы Гепадиф:- Карнитина оротат 0,15 г;- Аденина гидрохлорид 0,0025 г;- Антитоксическая фракция 0,0125 г;- Цианокобаламин 0,000125 г;- Пиридоксина гидрохлорид 0,025 г;- Рибофлавин 0,0005 г.

Капсулы твердые желатиновые, с корпусом бледно-шоколадного цвета с маркировкой “H.S.D” и крышечкой темно-шоколадного цвета с маркировкой “hepadif”; содержимое капсул – светло-желтый с коричневым оттенком порошок.

1 капс.
карнитина оротат 150 мг
антитоксическая фракция экстракта печени 12.5 мг
аденина гидрохлорид 2.5 мг
пиридоксина гидрохлорид 25 мг
цианокобаламин 125 мкг
рибофлавин 500 мкг

Вспомогательные вещества: D-сорбитол, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

порошок д/пригот. инъекц. р-ра: фл. 5 или 10 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005370 от 06.05.2011 – Действующее

Порошок для приготовления инъекционного раствора в виде неоднородной, пористой массы от светло-розового до коричневато-розового цвета.

1 фл.
карнитина оротат 300 мг
DL-карнитина гидрохлорид 184 мг
антитоксическая фракция экстракта печени 25 мг
аденозин 5 мг
пиридоксина гидрохлорид 25 мг
цианокобаламин 250 мкг

Вспомогательные вещества: D-маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Флаконы стеклянные (5) – пачки картонные.Флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ГЕПАДИФ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: ..0 г.

Побочные эффекты и противопоказания

Препарат Гепадиф обычно хорошо переносится пациентами и имеет небольшое количество побочных эффектов. Однако, в редких случаях могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

  1. Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
  2. Аллергические реакции: зуд, высыпания на коже, крапивница.
  3. Нарушение сна: бессонница или сонливость.
  4. Головная боль и головокружение.

Также, препарат Гепадиф имеет следующие противопоказания:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
  • Печеночная недостаточность.
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Важно: перед применением препарата необходима консультация врача.

Аналоги

При необходимости пациент может заменить Гепадиф одним из аналогов по составу или фармакологическому действию. В эту группу входят:

  • капсулы Альдивия, Годекс, Октамин плюс и Тавамин,
  • растворы для инъекций в ампулах Алмиба, Карнивит и Стеатель,
  • капли для приёма внутрь Агвантар, Карнитен, Стимол и Элькар,
  • таблетки Антраль, Дипана, Гептрал, Калия оротат, Гептор и Гептрал,
  • концентраты для приготовления инфузионного раствора Гепа-Мерц и Гепатокс.

Важно учитывать, что все препараты, вошедшие в этот перечень, имеют противопоказания и побочные эффекты. Поэтому использовать их в качестве заменителей капсул Гепадиф можно только после согласования схемы приёма и режима дозирования с лечащим врачом

Расторопша лучшее лекарство для печениРасторопша лучшее лекарство для печени

Состав и действие

Препараты Гепадиф и Гептрал имеют различный состав и механизм действия:

Препарат Состав Действие
Гепадиф Диметилглицин и лекитин Улучшает обмен веществ, стимулирует работу печени и улучшает функцию желчного пузыря
Гептрал Адеметионин Улучшает синтез глютатиона — вещества, необходимого для защиты печени, восстановления клеток и детоксикации организма

Оба препарата активно применяются для лечения заболеваний печени и желчного пузыря, однако их состав и действие различны. Выбор препарата должен осуществляться врачом, учитывая индивидуальные особенности пациента и характер заболевания.

Способ применения и дозировка

Препарат в форме порошка после разведения в 5% растворе декстрозы или глюкозы вводят парентерально внутривенно капельно. Дозировка Гепадифа для взрослых составляет 1 флакон (разведенный в 0,5 л раствора глюкозы или декстрозы) в сутки. Длительность терапии варьируется в пределах 7-10 дней.

Доза средства для детей 7-14 лет составляет 1 флакон Гепадифа (разведенный в 0,3 л раствора декстрозы или глюкозы) в день на протяжении 15 суток, по истечению которых пациенты начинают принимать препарат в форме капсул.

Для получения дозы Гепадифа, применяемую для новорожденных детей, сначала 1/5-ю часть содержимого флакона разводят в 5 мл раствора глюкозы или декстрозы. Затем из полученного средства берут 1 мл и разводят его 30-40 мл раствора декстрозы (или глюкозы) и применяют один раз в сутки в течение 7-10 дней.

Капсулы Гепадиф принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Взрослые принимают по 2 капсулы, а дети 7-14 лет – по 1-2 шт. в сутки 2-3 раза в день.

При назначении средства детям младше 7 лет капсулы перед приемом можно разводить в 50 мл жидкости (воды или сока). Дозировка средства составляет 1 шт. дважды в сутки на протяжении двух месяцев.

Режим дозирования

Внутрь взрослым назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут, независимо от приема пищи, детям в возрасте 7-14 лет – по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут, детям в возрасте до 7 лет – по 1 капсуле 2 раза/сут. Содержимое капсулы можно развести в 50 мл сока или воды (но не молока). Курс лечения составляет не менее 2 мес. В зависимости от тяжести заболевания курс лечения повторяют 2-3 раза в год.

Парентерально препарат вводят в/в капельно. Суточная доза для взрослого составляет 1 флакон. Перед введением содержимое флакона следует растворить в 400-500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). При непереносимости глюкозы можно развести содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций, вводить в/в медленно, струйно.

Новорожденным препарат назначают из расчета 1/5 дозы для взрослого (порошок разводят в 5 мл 5% раствора декстрозы, берут 1 мл полученного раствора и разводят в 30-40 мл 5% раствора декстрозы). Вводят в/в капельно (через перфузор “Lineomat”) 1 раз/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Детям 7-14 лет назначают 1 флакон/сут, разведенный в 300 мл 5% раствора декстрозы. Курс лечения составляет 15 дней, затем переходят на пероральный прием препарата в форме капсул.

Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата с последующим переходом на пероральный прием.

  • Противопоказания и суть процедуры МРТ
  • Метаболические нарушения у детей с синдромом гипермобильности суставов
  • Анестезия при внутричерепной гематоме. Прогноз
  • Осложнения имплантации слухового аппарата Баха

Инструкция по применению

Гепадиф необходимо принимать перорально, запивая большим количеством чистой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не рассасывая во рту. Пациенты, которым сложно выполнить это условие, могут растворить содержимое капсульной оболочки в 50 мл фруктового сока или воды и выпить полученную смесь залпом.

Детям старше 7 лет, подросткам и взрослым необходимо принимать по 1—2 капсулы Гепадифа 2—3 раза в сутки. При лечении малышей, не достигших семилетнего возраста, следует сократить дозировку вдвое. Терапию нужно продолжать не менее 8 недель. При выявлении соответствующих показаний курс терапии можно повторить после небольшого перерыва.

Систематическое превышение рекомендованных доз лекарственного препарата может привести к появлению тошноты и развитию диареи. При обнаружении симптомов передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и гиперосмотическое слабительное средство.

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит карнитину оротату 150 мг(что эквивалентно 73,8 мг кислоты оротовой и 76,2 мг карнитину); антитоксинной фракции экстракта печенки 12,5 мг(что содержит цианокобаламину не менее 0,000125 мг); пиридоксину гидрохлорида 25,0 мг; цианокобаламину 0,125 мг; аденину гидрохлориду 2,5 мг; рибофлавину 0,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, желатин, титану диоксид(Е 171), железа оксид черный(Е 172), железа оксид красен(Е 172), железа оксид желт(Е 172).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом светло-коричневого цвета и крышечкой темно-коричневого цвета, что содержат порошок свитло-жовтого цвета с коричневым оттенком.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на систему пищеварения и метаболические процессы. Комбинации с аминокислотами. Код АТХ А16A А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гепадиф – комбинированный препарат, эффекты которого предопределены комплексным действием компонентов, которые входят в его состав. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов β-окисного превращения свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетические процессы, предотвращает некроз гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, систему печеночных ферментов и возобновляет нормальную функцию печенки. Наличие аденину, что является компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, участвуют в белковом, жировом и углеводном обмене, в обмене триптофана, метионина, цистеина, глютаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена, функционирования периферической и центральной нервной систем. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилювання, транспортировке водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина, способствует нормализации нарушенных функций печенки, нервной системы, кроветворения, повышает способность тканей до регенерации. Цианокобаламин и пиридоксин уменьшают жировую инфильтрацию печенки, снижают гипергомоцистеинемию. Рибофлавин входит в состав ферментов, которые участвуют в транспортировке кислорода и образовании АТФ в митохондриях.

Карнитин регулирует обмен жиров, способствует расщеплению жирных довголанцюгових кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводами, уменьшает показатели жировой дистрофии печенки, улучшает усвоение еды.

Антитоксинная фракция экстракта печенки содержит незаменимые и заменимые аминокислоты, которые участвуют в синтезе белков, есть донаторами сульфгидрильных и метильних групп, осуществляют детоксикационное и антиоксидантное действие.

Препарат стимулирует желчеотделение, способствует процессам переваривания еды, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходимый для поддержания нормальной микрофлоры кишечнику. Способствует улучшению гликогенофиксуючеи, синтетической, антитоксинной функции печенки, повышает чувствительность клеток до действия инсулина, способствует выделению инсулину.

Фармакокинетика.

После приема внутренне комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В(цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитину оротату, антитоксинной фракции печенки, аденину гидрохлорида происходит по всей длине тонкого кишечнику. Депонирование цианокобаламину происходит в почках, стенке кишечнику, преимущественно в печенке. Из печенки выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печенке, почках, Пиридоксин метаболизуеться в печенке с образованием фармакологически активных метаболитив(пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат); распределяется в мышцах, печенке, центральной нервной системе. Выведение осуществляется преимущественно почками.

Особенности применения

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе(через возможное повышение кислотности желудочного сока), при тяжелых заболеваниях сердца и почек, новообразованиях. Применение препарата может привести к ошибочно-позитивной пробе на уробилиноген с использованием реактива Ерлиха.

Поскольку препарат содержит лактозу как вспомогательное вещество, его не следует применять больным с лактазной недостаточностью, галактоземиею или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Нельзя применять цианокобаламин с препаратами, которые повышают свертывание крови.

Для лиц со склонностью к тромбообразованию и больным стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертывание крови. Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Негативное влияние препарата в период беременности или кормления груддю не зарегистрировано, однако при назначении Гепадифу беременным или женщинам, которые кормят груддю, необходимо тщательным образом учитывать соотношение пользы от применения препарата с потенциальным риском для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Негативное влияние на способность руководить транспортными средствами или работу с другими механизмами не зарегистрирован.

Противопоказания и побочные эффекты

Обычно пациенты хорошо переносят курс лечения с применением Гепадифа. Однако при нарушении правил приёма этот препарат может спровоцировать развитие:

  • кожного зуда, высыпаний,
  • отёка Квинке,
  • крапивницы,
  • болей в животе и голове,
  • потемнения мочи,
  • рвоты и тошноты, не связанных с приёмом пищи,
  • головокружения,
  • нарушений стула (запора, поноса),
  • психического перевозбуждения.

Некоторым пациентам Гепадиф противопоказан. Основаниями для отказа от приёма этих капсул могут становиться аллергия на составляющие компоненты препарата, нефролитиаз, тромбоэмболия, язвы пищеварительного тракта, эритроцитоз и эритремия. Кроме этого, лекарство не применяют для лечения детей до 3 лет, беременных женщин и матерей, кормящих малышей грудным молоком.

Детям от 3 до 7 лет препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект от его приёма существенно превышает потенциальный вред для детского организма.

Особые указания

Недопустимо разведение Гепадифа в форме порошка солевыми растворами.

Следует учитывать, что препараты кальция, этанол, лекарственные средства Циметидин и ПАСК уменьшают всасывание цианокобаламина (витамина В12).

Входящий в состав препарата пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсическое действие изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Применение Гепадифа не оказывает влияния на способность пациентов управлять сложными механизмами или автотранспортными средствами.

Важно не допускать одновременного введения Гепадифа с витаминами, инсулином и другими препаратами через один шприц

Инструкция по применению Гепадифа (способ и дозировка)

Капсулы принимают внутрь, целиком, запивая водой.

Режим дозирования и продолжительность терапии определяются лечащим врачом.

Суточная дозировка для взрослых составляет 2 капсулы 2 или 3 раза в день.

Детям от 7 лет назначают по 3 таблетки в сутки, за 3 приема.

Если у пациента возникли трудности с глотанием капсулы, то ее содержимое можно растворить в небольшом количестве воды или сока. Нельзя растворять капсулу в молоке или запивать молоком.

При невозможности использовать таблетированную форму препарата, назначают внутривенное введение средства.

Инструкция по применению Гепадифа в виде инъекций

Суточная дозировка для взрослых – 8,625 мг на кг веса больного (как правило, один флакон). Кратность введения – 1 раз в день.

Перед инфузией содержимое флакона растворяют в 500 мл глюкозы 5%.

Коррекция дозировки для пожилых пациентов не требуется.

Показания и применение

Показания к применению Гепадифа и Гептрала схожи и включают:

  • Хронический гепатит различной этиологии;
  • Цирроз печени;
  • Токсические поражения печени;
  • Желчнокаменная болезнь;
  • Алкогольная и наркотическая зависимость;
  • Неврологические заболевания, сопровождающиеся нарушением функции печени.

Эти препараты могут использоваться как в монотерапии, так и в комплексном лечении. Они улучшают печеночную функцию, нормализуют обменные процессы, способствуют восстановлению клеток печени и улучшению ее регенеративной способности. Также они оказывают антиоксидантное действие и улучшают энергетический обмен в клетках печени.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, диарея, усиление проявлений побочных реакций. При длительном приложении в высоких дозах возможна периферическая нейропатия.

Пиридоксина гидрохлорид. Во время долговременного применения витамина В6 (свыше 6-12 месяцев) в дозах больше 50 мг ежедневно или в дозах больше 1000 мг на сутки(свыше 2 месяцев) может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение.

Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные конвульсии с изменениями на ЕЕГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейний дерматит были описаны после введения больше 2 г на сутки.

Цианокобаламин. В редких случаях – после перорального применения доз препарата выше, чем рекомендованные, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акнет.

При длительном приложении в высоких дозах возможное нарушение активности ферментов печенки, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение: промывание желудка, применения активированного угля, гиперосмотических слабительных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамин В6 ослабляет действие леводопи, предотвращает или уменьшает токсичные проявления, которые наблюдаются при применении изониазиду и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол уменьшают всасывание витамина В12.

Взаимодействия, предопределенные наличием цианокобаламину

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику.

При одновременном приложении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Фармацевтически несовместимый с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина); тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, который содержится в молекуле цианокобаламину, разрушает другие витамины).

Тиамин – усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол – снижает гемопоетичну ответ на препарат.

Цитамен – при одновременном приложении снижается эффект Цитамена.

Пероральные контрацептивы – снижают концентрацию цианокобаламину в крови.

Взаимодействия, предопределенные наличием пиридоксина гидрохлорида

Диуретики – при комбинированном приложении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Гормональные контрацептивы, циклосерин, пенициламин, изониазид, гидралазину сульфат, етионамид, иммунодепрессанты – при комбинированном приложении с пиридоксином ослабляется эффект последнего.

Снотворные и седативные средства – при комбинированном приложении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

Протипаркінсонічні средства – при комбинированном приложении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Фенитоин – при комбинированном приложении с пиридоксином ослабляется действие фенитоину.

Кортикостероиды – при комбинированном приложении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

Глутаминовая кислота, аспаркам – при комбинированном приложении с пиридоксином повышается стойкость к гипоксии.

Сердечные гликозиды – при комбинированном приложении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.

Трицикличные антидепрессанты – при комбинированном приложении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трицикличних антидепрессантов, связанные с их антихолинергичной активностью(сухость в рту, задержка мочи).

Препараты левомицетина резорбтивной действия – при комбинированном приложении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, которые возникают при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивной действия(синтомицину, хлорамфениколу).

Взаимодействия, предопределенные наличием рибофлавина

Стрептомицин – рибофлавин несовместим со стрептомицином.

Антибактериальные препараты – рибофлавин уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).

Трицикличные антидепрессанты, имипримин и амитриптилин – ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Показания

Результаты многочисленных исследований и отзывы врачей о Гепадифе показывают, что этот препарат ускоряет липидный обмен, предупреждает некроз гепатоцитов и нормализует их пролиферацию, стимулирует процессы биосинтеза и восстанавливает функциональную активность печени. Поэтому капсулы используют для лечения следующих патологий:

  • гепатитов, протекающих в хронической или острой форме,
  • жировой дистрофии печёночных тканей,
  • цирроза,
  • токсического поражения печени (в том числе алкогольного),
  • интоксикационного синдрома, возникновение которого связано с длительным приёмом лекарственных препаратов,
  • экзогенных отравлений.
Гепадиф - лекарственный препаратГепадиф – лекарственный препарат
Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации