Софосбувир и велпатасвир: эффективное лекарство для лечения гепатита c

Как мне принимать софосбувир и велпатасвир?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочитайте все руководства по лекарствам или листы с инструкциями. Используйте лекарство точно так, как указано.

Принимать с едой или без.

Поместите пероральные гранулы в рот и проглотите, не разжевывая. Прочтите и следуйте всем инструкциям по смешиванию гранул с пищей для улучшения вкуса. Спросите своего врача или фармацевта, если вам нужна помощь.

Дозы основаны на весе у детей и подростков. Доза может измениться, если ребенок набирает или теряет вес.

Если у вас был гепатит В, он может вернуться или ухудшиться. Вам могут потребоваться тесты функции печени при использовании этого лекарства и в течение нескольких месяцев после прекращения приема.

Вы не должны прекращать использование софосбувира и велпатасвира внезапно, иначе ваш гепатит С может стать труднее лечить противовирусными препаратами.

Используйте все лекарства в соответствии с указаниями. Не изменяйте дозу и не прекращайте прием лекарства без консультации с врачом. Оставайтесь под наблюдением врача.

Храните это лекарство в оригинальной упаковке при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Что мне следует обсудить с моим врачом перед приемом софосбувира и велпатасвира (Epclusa)?

Не следует использовать это лекарство, если у вас аллергия на софосбувир или велпатасвир.

Если вы принимаете софосбувир и велпатасвир с другими противовирусными препаратами : могут быть и другие причины, по которым вам не следует принимать это комбинированное лечение. Расскажите своему врачу обо всех ваших медицинских условиях.

Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:

  • гепатит Б;
  • проблемы с печенью, кроме гепатита С;
  • заболевание почек (или если вы находитесь на диализе);
  • ВИЧ (вирус иммунодефицита человека); или же
  • Если вы используете разбавитель крови (варфарин, Кумадин, Янтовен) и у вас есть обычные тесты INR или протромбина.

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Софосбувир и велпатасвир иногда используют в сочетании с рибавирином. Рибавирин может вызвать врожденные дефекты или смерть неродившегося ребенка.

  • Если вы женщина, не используйте рибавирин, если вы беременны. Возможно, вам придется сдать отрицательный тест на беременность перед приемом рибавирина и каждый месяц во время лечения.
  • Если вы мужчина, не используйте рибавирин, если ваш сексуальный партнер беременен. Нерожденному ребенку может быть причинен вред, если вы занимаетесь сексом с беременной женщиной, когда принимаете рибавирин.

Принимая софосбувир и велпатасвир с рибавирином, используйте как минимум 2 эффективные формы контроля рождаемости, чтобы предотвратить беременность, будь вы мужчина или женщина. Использование рибавирина любым из родителей может вызвать врожденные дефекты.

Продолжайте использовать 2 формы контроля рождаемости в течение по крайней мере 6 месяцев после вашей последней дозы рибавирина. Немедленно сообщите своему врачу, если беременность наступает, когда мать или отец используют рибавирин.

Может быть небезопасно кормить грудью при использовании этого лекарства. Спросите своего доктора о любом риске.

Лечебные мероприятия

Хронический вирусный гепатит В можно и нужно лечить. Для этого используются схемы с традиционными интерферонами короткого и длительного действия (пегилированные) и препараты высокоактивной антиретровирусной терапии (применяющиеся для лечения ВИЧ).

По рекомендациям EASL, критериями начала терапии служат:

  • Высокие цифры ДНК вируса в крови больного.
  • Активные воспалительные процессы в печеночной ткани.
  • Повышение уровня трансаминаз (печеночных проб).
  • Возраст, семейный анамнез ГЦК или цирроза.
  • Степень внепеченочных поражений, вызванных хроническим вирусным гепатитом B (CHB).

Эффективность современных схем варьирует от 3% до 95%, поэтому требуется подбор индивидуального курса лечения и контроль за активностью инфекции.

Результаты клинических испытаний эффективности и безопасности

Результаты применения входящей в состав Велакаста комбинации велпатасвира с софосбувиром при I–VI генотипе гепатита С подтверждены данными клинических исследований ASTRAL и POLARIS. В испытаниях принимало участие 624 пациента, из них 423 – с первичной манифестацией вируса, остальные ранее получали терапию интерфероном, рибавирином или другим ингибитором протеаз.

327 из 328 больных, инфицированных первым генотипом HCV, достигли выздоровления вне зависимости от субтипа и анамнеза. Из 121 пациента (всех разновидностей патологии) с циррозом результат терапии отсутствовал только у одного человека.

В испытании POLARIS участвовал 941 пациент с различными генотипами HCV-инфекции. Специалисты сравнивали эффективность 8-недельного курса велпатасвир + софосбувир + воксилапревир и 12-недельной терапией комбинацией софосбувир + велпатасвир.

В итоге отметили, что прием противовирусных веществ, составляющих основу Велакаста, сопровождался 99% результатом. Рецидив обнаружен только у 2 больных.

Перед приемом

Рекомендации по лечению зависят от генотипа ВГС:

Восеви можно применять у взрослых, которые ранее получали лечение ингибитором NS5a Даклинза (даклатасвир), велпатасвиром (используется в комбинированном препарате Эпклуса), ледипасвиром (используется в комбинированном препарате Харвони) или элбасвиром (используется в комбинированном препарате Зепатье). .

Восеви также можно применять у взрослых с генотипами 1а и 3, которые ранее получали софосбувир без ингибитора NS5a.

Хотя эта практика еще не получила официального одобрения, FDA признает, что Восеви может быть эффективным у взрослых со всеми другими генотипами ВГС, которые ранее лечились софосбувиром без ингибитора NS5a.

Восеви можно использовать у взрослых с компенсированным циррозом (при котором печень повреждена, но все еще функционирует), но не для пациентов с декомпенсированным циррозом (при котором печень нефункциональна).

Меры предосторожности и противопоказания

Единственным абсолютным противопоказанием для людей, получающих терапию Восеви, является одновременный прием противотуберкулезного препарата рифампицин. В то время как аналогичные лекарства, такие как рифабутин и рифапентин, могут влиять на концентрацию Восеви, рифампицин, по-видимому, действует немедленно, последовательно и глубоко.

Одновременный прием Восеви и рифампицина значительно снизит концентрацию софосбувира, велпатасвира и воксилапревира в крови, что приведет к неэффективности лечения.

Хотя исследований воздействия Восеви во время беременности на людях не проводилось, исследования на животных не показали каких-либо доказательств вреда для плода в дозах, значительно превышающих дозы, вводимые людям.

Неизвестно, передаются ли софосбувир, велпатасвир или воксилапревир с грудным молоком и какое влияние они могут иметь на грудных детей. Исследования на животных не обнаружили никаких доказательств вреда, хотя долгосрочные исследования на людях не проводились.

Что делать при побочных симптомах?

Итак, на фоне симптоматики, характерной для лечения ВГС Интерферонами, в случае приема Софосбувира и Велпатасвир побочные действия уже не покажутся существенными. Более того, проявляются они достаточно редко, курс терапии краток (12-24 недели), а эффективность чрезвычайно высока.

Но нужно ли оповещать врача, если при лечении Софосбувиром и Велпатасвиром наблюдаются побочные эффекты? Да, нужно. Лечащего врача следует оповещать о любых изменениях, происходящих с пациентом в процессе терапии. Однако в течение 1 месяца приема лекарственных средств паниковать не следует. Нужно дать время организму адаптироваться к лекарствам.

Головную боль, тошноту и другие неприятные эффекты можно купировать симптоматически

При приеме Софосбувира и Велпатасвира не рекомендуется водить машину, так как возможны проблемы с координацией и вниманием. Как уже было сказано выше, если симптомы не проходят в течение месяца, нужно срочно обратиться к врачу

Побочные эффекты

Нарушение лекарственной схемы, включающей в себя Софосбувир, Велпатасвир или Даклатасвир, приводит к возникновению следующих побочных эффектов:

Бессонница

  • проблемы со сном;
  • сильная головная боль;
  • потеря аппетита;
  • судорожный синдром;
  • высыпания на кожных покровах;
  • суставные боли;
  • катаральные явления;
  • депрессивное расстройство;
  • озноб;
  • повышение температуры тела;
  • сонливость в дневное время;
  • тошнота, рвота.

Противовирусные препараты прямого действия применяют только по назначению лечащего врача. В противном случае риск возникновения негативных последствий довольно высок. При их возникновении пациент должен обратиться к доктору. Он выявит точную причину недомогания и назначит симптоматическое лечение. Побочные реакции не всегда являются поводом для отказа от назначенной терапии.

Врачи все чаще стали назначать при гепатите С Софосбувир. Это противовирусный препарат нового поколения, который губительно действует на сам вирус. Его рекомендуется использовать в комбинации с другими медикаментами в процессе ПВТ. Основные преимущества — практически 100% результат и минимальное количество побочных эффектов. Но для многих больных гепатитом С оригинальный Софосбувир просто недоступен из-за высокой цены. В этом случае для лечения заболевания можно использовать дженерики с аналогичным действием.

Побочные эффекты от традиционного способа лечения ВГС

Традиционным способом терапии вирусного гепатита С в нашей стране является применение схемы Интерферон-альфа + Рибавирин. Этот способ лечения является далеко не самый эффективным, так как с его помощью можно лишь вызвать стойкую ремиссию заболевания, но не победить его полностью. К тому же, терапия действует далеко не на каждого пациента, и только 70% из общего числа больных чувствуют себя лучше после пройденного курса.

Еще одним существенным минусом терапевтической схемы Интерферон-альфа+Рибавирин, помимо низкой эффективности, являются ее побочные эффекты:

  • Алопеция. Пациент частично или полностью лишается волос.
  • Негативное влияние на биохимический состав крови. При интенсивном лечении ВГС рассматривали препаратами повышается уровень тромбоцитов и лейкоцитов. Со временем это может привести к злокачественной анемии.
  • Негативное влияние на работу почек и эндокринной системы. Длительность терапии Интерфероном — 6-12 месяцев. Это может существенно нарушить функциональность внутренних органов.
  • Анорексия и другие нервные и психические расстройства.
  • Озноб и постоянный тремор конечностей (встречается достаточно часто).
  • Реже наблюдаются: дисфункция слезных желез, синусит, галлюцинации, инфильтраты в легких, судороги, боль в груди, гепатоксичность.

Пациенту, проходящему терапию Интерферонами, придется регулярно сдавать кровь на анализы. При подозрении на тяжелую форму анемии или другие деструктивные процессы, курс приема рассматриваемых лекарственных средств придется немедленно прекратить.

Побочные эффекты софосбувира и велпатасвира

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появились новые или ухудшающиеся симптомы, такие как:

  • правосторонняя боль в верхней части живота;
  • рвота, потеря аппетита, плохое самочувствие; или же
  • желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Если вы также принимаете лекарство от сердечного ритма под названием амиодарон: прием амиодарона с софосбувиром и велпатасвиром может вызвать опасные побочные эффекты на сердце. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы принимаете это лекарство и у вас есть:

  • очень медленное сердцебиение, боль в груди, одышка;
  • спутанность сознания, проблемы с памятью; или же
  • слабость, крайняя усталость, головокружение (как будто вы можете потерять сознание).

Общие побочные эффекты софосбувира и велпатасвира могут включать:

  • головная боль, усталость;
  • тошнота, рвота, диарея;
  • проблемы со сном (бессонница); или же
  • низкий уровень эритроцитов (анемия) у людей с циррозом печени – бледность кожи, усталость, ощущение головокружения или одышки, холодные руки и ноги.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Особенности передачи

Причиной сложной эпидемиологической обстановки, является высокая стойкость вируса гепатита B к внешним воздействиям.

Возбудитель в течение 30 минут переносит кипячение, сохраняет активность в замороженной плазме до 20 лет, в холодильнике – 6 лет. Погибает в сухожаровом шкафу при температуре 160°C через 2 часа. Автоклавирование (водяной пар, давление и 120°C) убивает вирус за 5 минут.

Антисептики в обычных режимах неэффективны: требуются более высокие концентрации и длительное время обеззараживания.

Заражение при проведении стоматологических процедур очень вероятно: одноразовые инструменты стоят недешево, а высокие требования к стерилизации приводят их в негодность, и некоторые стоматологи тщательной обработкой пренебрегают. То же касается маникюрных и татуажных салонов.

Наиболее современные методы стерилизации – ультрафиолетом и жестким излучением стоят недешево и позволить их себе могут не все. В медицине стараются использовать одноразовый инструментарий, так что при проведении манипуляций, риск заразиться высок только у медработника, который проводит процедуру.

Показания к применению

Софосбувир включают в комбинированную схему, назначаемую при лечении хронического гепатита С первых четырех генотипов. Велпатасвир назначают совершеннолетним пациентам, которые страдают от того же вирусного заболевания (все 6 генотипов) и (или) цирроза печени (классы А, B, С по Чайлд-Пью). В сложившихся обстоятельствах лекарственная схема может быть дополнена Рибавирином. Препарат Даклатасвир прописывают, если в анамнезе больного присутствует гепатит первого, третьего или четвертого генотипа. Медикаментозная терапия должна проходить под руководством лечащего врача.

Побочные эффекты от Софосбувира и Велпатасвира

В случае приема Софосбувира и Велпатасвира, побочные эффекты, по отзывам пациентов и результатам соответствующих клинических испытаний, наблюдаются достаточно редко. Чаще всего неприятные симптомы носят исключительно адаптивный характер. Это означает, что таким образом организм привыкает к поступлению в него новых веществ. Подобная адаптивная симптоматика встречается у 10% из общего числа пациентов.

В качестве возможных побочных симптомов можно выделить:

  • Усиливающиеся головные боли, головокружения
  • Быстрая утомляемость и небольшие проблемы с координацией
  • Депрессивное состояние, апатия, нарушения сна
  • Расстройства пищеварения
  • Приступы тошноты, в некоторых случаях сопровождающиеся рвотой

Побочные реакции Софосбувира и Велпатасвира проявляются более интенсивно в случае совместного приема новейших ПППД с Рибавирином. Однако адаптивные симптомы всегда купируются в течение первого месяца терапии. Если этого не происходит, пациенту следует как можно быстрее обратиться к лечащему врачу.

Побочное действие

В процессе противовирусной терапии примерно у 10% больных возникают негативные последствия. Как правило, это:

продолжительные головные боли;

повышенная утомляемость;

подавленное состояние;

тошнота.

Реже наблюдается головокружение, диарея, тревожность, запоры, проблемы со сном, мышечные/суставные боли. Некоторые больные жалуются на чрезмерную сухость кожи или слизистых.

При совместном применении Софосбувира, интерферонов и Рибавирина вероятность возникновения побочных эффектов повышается.

При появлении побочных действий нельзя прекращать прием лекарственного препарата. В большинстве случаев реакции исчезают самостоятельно спустя несколько недель после начала лечения.

Отменить прием лекарства может только врач, если в ходе обследования найдены серьезные отклонения. Все негативные последствия устраняются симптоматически.

Цена и где купить

Официальная продажа Велакаста в аптеке не осуществляется, так как медикамент не зарегистрирован в России (как и в других странах СНГ). Доктора могут предложить лишь оригинальный медикамент, содержащий софосбувир и велпатасвир, Epclusa.

Однако стоимость подобного средства неподъемна для многих пациентов, поэтому даже доктора предлагают купить лекарство от гепатита С индийского производства.

Приобрести Велакаст можно:

  1. Непосредственно в Индии, этот вариант подходит для тех, кто регулярно бывает в стране, так как расходы на дорогу превышают сравнительно небольшую наценку посредников.
  2. Оформить заказ в индийской интернет-аптеке с последующей доставкой в Спб или любой другой город страны. Но такая покупка очень рискованна – за препарат нужно перечислить деньги сразу, проверка качества и соответствия представленной на сайте информации до оплаты невозможна.
  3. Заказать препарат у посредников в России. Велакаст – популярное средство и обычно уже есть в наличии на складе такой фирмы в Москве и Санкт-Петербурге, а отправка возможна в любой город.

Седативные вещества

Один из наиболее распространенных признаков гепатита С – расстройства нервной системы. Болезнь сопровождается бессонницей (или сонливостью), расконцентрацией внимания, потерей работоспособности, внезапной сменой поведения от апатии к раздражительности.

Учитывая, что стресс способен спровоцировать активацию вируса, иногда без успокоительных препаратов при терапии не обойтись. К счастью, большинство седативных лекарств не отражаются на эффективности ингибиторов, поэтому подобрать комплексную терапию реально, как при легких расстройствах, так и при специфических заболеваниях ЦНС.

Таблица совместимости иммуносупресантов и противовирусных препаратов прямого действия (софосбувир, даклатасвир и др.)

При совместном использовании антидепрессантов и ПППВ возможно изменение в схему приема лекарств. Дозировка и частота приема корректируется в зависимости от состояния организма пациента. Лечение специфических нервных расстройств и гепатита С проходят только под контролем гепатолога и психиатра.

Общая информация о Даклатасвире и Софосбувире

Софосбувир блокирует РНК-полимеразу вируса – белок, используемый патогеном для репликации вирионов. Даклатасвир ингибирует белок NS5A, приостанавливая процесс размножения вирионов. Если Софосбувир и Даклатасвир пить вместе, патоген со временем теряет способность  проникать в кровь пациента. Также, благодаря ингибированию основных белков ВГС, вирус не размножается, устаревает и в скором времени покидает организм носителя.

Американские лекарства

Впервые лекарственные средства на основе Софосбувира и Даклатасвира были разработаны и выпущены в США. Препарат на основе Софосбувира – Sovaldi, представлен в 2013 году фармагигантом Gilead. В свою очередь, американской корпорацией Bristol-Myers Squibb был выпущен препарат Daklinza, активным веществом которого является Даклатасвир.

Однако большинству пациентов антивирусные лекарства нового поколения были не по карману. Ведь цена полноценного курса лечения американскими препаратами достигает нескольких тысяч долларов США.

Индийские препараты

Получение Индией прав на массовое производство антивирусных лекарств для лечения ВГС стало настоящей сенсацией. Благодаря особенностям производства, цена на препараты снизилась в десятки раз. Это позволяет большинству пациентов, нуждающихся в лечении, приобретать и пить Софосбувир и Даклатасвир высочайшего качества.

Выпуском антивирусных лекарств от ВГС занимаются такие индийские фармагиганты, как:

  • Zydus Heptiza (Совихеп Д, Совихеп + Дакихеп);
  • Hetero Healthcare (Софовир и Даклахеп);
  • Natco Pharma (Хепсинат + Натдак, Хепсинат+).

Индийские лекарства производятся по тем же стандартам и формулам, что и американские. Единственной существенной разницей является более выгодная цена.

Цена и условия отпуска из аптек

Медикаменты, содержащие велпатасвир в России не зарегистрированы. Поэтому их нельзя купить в Москве, Санкт-Петербурге и других городах нашей страны. Продажа не производится в лицензированных аптеках.

Можно заказать оригинальное лекарство Эпклуса или дженерики, выпускаемые по патенту от Gilead, через посредников, занимающихся доставкой лекарственных средств из зарубежных стран.

Этот способ приобретения медикаментов популярен, так как надежные поставщики при продаже прилагают к покупке все необходимые сопроводительные документы, свидетельствующие о качестве приобретаемых препаратов. Epclusa привозится чаще всего из Германии, США, Израиля, а дженерики доставляются напрямую из Индии.

Цена на упаковку велпатасвира в составе оригинального препарата Epclusa составляет около 20 тысяч долларов. Из-за высокой стоимости лекарство от Gilead доступно немногим, поэтому его часто заменяют аналогами, производимыми в Индии. Цена на дженерики значительно ниже.

Примерная стоимость за курс на дженерики велпатасвира:

  • Velpanat (производитель Natco Pharma Limited) — 57000 рублей.
  • Velasof (Hetero labs) — 54 000 рублей.
  • Sofosvel (Beacon Pharmaceuticals Ltd) — 60000 рублей.
  • Resof total (Dr. Reddy’s) — 51 000 рублей.
  • SoviHep (Zydus Heptiza) — 54 000 рублей.
  • Vihep SW (Vargas Farma) — 40000 рублей.

На то, сколько стоит велпатасвир с софосбувиром, влияет производитель, поэтому следует быть осторожными с предложениями о покупке за сомнительно низкую цену.

Таким образом, для россиянина 12-недельный курс обойдется в 40–60 тысяч рублей в зависимости от фирмы-изготовителя.

Что это за препараты?

Прежде чем выяснить каковы побочные эффекты при приеме курса Софосбувир Велпатасвир, следует уточнить, что это за медикаменты. Рассматриваемые лекарственные вещества относятся к группе противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), направленных исключительно на борьбу с гепатитом С. В борьбе с другими вирусными инфекциями лекарства данного типа не применяются.

Софосбувир представляет собой нуклеотидное химическое соединение, ингибирующее полимеразу РНК флававируса. Процесс ингибирования одного из основных белковых ферментов патогена обеспечивает блокировку репликации и сборки вирионов. В результате этого патоген постепенно ослабевает и в итоге гибнет.

Велпатасвир, в свою очередь, ингибирует другой важный строительный белок гепатовируса — NS5A. Данный процесс способствует блокировке поступления гепатовируса в кровь пациента. Таким образом, здоровые гепатоциты получают дополнительную защиту от инфицирования.

Даклатасвир и Велпатасвир применяются при лечении любого генетического типа флававируса, являющегося возбудителем гепатита С. Не рекомендуется данная лекарственная комбинация только в случаях индивидуальной непереносимости компонентов лекарства, при беременности и лактации и пациентам, не достигшим 18-летнего возраста. Препараты принимаются только по назначению врача.

Популярные часто задаваемые вопросы

Лечит ли Эпклюза гепатит С, каков процент успеха?

Epclusa обеспечивает 98% общий показатель излечения всех 6 основных типов гепатита С у пациентов без цирроза (серьезное заболевание печени) или с компенсированным циррозом (легким или бессимптомным).

Сколько стоит Эпклюза?

Стоимость таблеток Epclusa (софосбувир и велпатасвир) составляет примерно 78 078 долларов США за полный 12-недельный курс лечения. Ваша стоимость может варьироваться в зависимости от страховки или скидок, предоставляемых производителем. Epclusa покрывается большинством страховых планов. Пероральные гранулы Epclusa также были одобрены для лечения детей, которые не могут глотать таблетки.

Какие существуют новые препараты для лечения гепатита С?

Новейшие препараты для лечения гепатита С включают Mavyret (глекапревир и пибрентасвир), Vosevi (софосбувир, велпатасвир и воксилапревир) и Epclusa (софосбувир и велпатасвир). Все они одобрены FDA для лечения хронического вируса гепатита С (ВГС) генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6 без цирроза или с компенсированным циррозом (Чайлд-Пью А), а также для других целей.

Больше часто задаваемых вопросов

  • Можно ли употреблять алкоголь при приеме Эпклюзы?
  • Epclusa против Harvoni – что лучше?
  • Как Epclusa работает в организме?

Прогноз заболевания

По разным данным, от 20 до 70% перенесших острый гепатит B, выздоравливают. У оставшихся – болезнь переходит в хроническую форму и длится несколько лет до развития цирроза или первичного рака печени.

В среднем, хроническая печеночная недостаточность развивается спустя 10-15 лет, но может встречаться и раньше и позже этого срока.

К счастью, геном вируса не столь вариабелен и против него разработана вакцина, которой следует прививать группы риска. Тогда вероятность заражения снижается на несколько порядков.

Гепатит С – инфекционное заболевание, поражающее функциональные клетки печени. В большинстве случаев гепатит из острой фазы переходит в хроническую. Игнорирование клинических симптомов чревато возникновением серьезных осложнений. К ним причисляют цирроз и рак паренхиматозного органа. Появление частичной дисфункции обусловлено замещением функциональной ткани. Избежать негативных последствий можно посредством противовирусной терапии. В медикаментозную схему обычно включают комбинацию из таких препаратов, как Софосбувир, Велпатасвир и Даклатасвир.

Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации