Терапия при гепатите С

Аналоги

Доступные аналоги в России в аптечной сети приобрести невозможно. Лицензионные дженерики официально на территорию Российской Федерации не ввозятся в связи с запретом компании-владельца оригинала «Даклинзы». Аналогично обстоит ситуация и с дженериками других прямых противовирусных средств.

На сайтах российских компаний-посредников предлагается большое разнообразие дженериков с даклатасвиром:

  • Natdac (Natco, Индия);
  • Hepcifix (Dr.Reddy’s, Индия);
  • Daclahep (Hetero, Индия);
  • Dactovin (Strides, Индия);
  • Dacihep (Zydes, Индия);
  • Daclavirocyrl (Marcyrl Pharma, Египет) и другие.

Чтобы получить ожидаемый результат от лечения, необходимо не только правильно подобрать лечебную комбинацию, но и купить лицензионные лекарства. Избежать обмана помогут простые правила, как отличить подделку от оригинала:

  1. Покупать их на сайтах надежных поставщиков.
  2. Проверять наличие документов о качестве и безопасности дженерика.
  3. Устанавливать соответствие внешнего вида упаковки и баночки образцам медикамента, представленным на сайтах фирм-производителей.
  4. Отказаться от приобретения дженериков по предварительной оплате.
  5. После получения продукции вскрыть упаковку и проверить внешний вид таблеток тому, который описан в инструкции по применению.

Приобретать медикаменты для терапии нужно по назначению врача. В отличие от «Ледипасвира», который назначают в основном для лечения ХВГС первого генотипа, комбинацией с «Даклатасвиром» лечат и ХВГС других генотипов.

Состав и применение Велпатасвира

Описание Велпатасвира в инструкции указывает, что противовирусное средство показано для успешного лечения гепатита С у взрослых людей. Препарат назначается для терапии всех 6 генотипов заболевания.

Принцип действия Велпатасвира заключается в ингибировании белка NSSA. Он необходим вирусу гепатита для размножения и распространения в организме.

Для достижения быстрого и положительного результата Велпатасвир не назначаются в виде монолечения, а только в комплексе с Софосбувиром.

Оригинальное название таблеток — Эпклуса. Велпатасвир — альтернативное имя препарата, соответствующее названию действующего вещества. Его в каждой таблетке 100 миллиграмм. Плюсом идут 400 миллиграмм софосбувира.

Такой же состав встречается в следующих лекарственных препаратах:

  1. Софосвел.
  2. Велпанат.
  3. Веласоф.
  4. Комплера.
  5. Харвони.
  6. Стрибилд.

В списке — дженерики, то есть доступные аналоги дорогостоящих американских препаратов.

Учитывая, что вирус гепатита С открыт в Соединённых Штатах, опыт заокеанских учёных считается наиболее заслуживающим доверия. Однако в связи с курсом доллара препараты дорогостоящие.

После приёма Велпатасвира компоненты препарата начинают активно действовать в организме больного спустя 3 часа после приёма. Лекарство всасывается через кровь, а также тканями печени. Это обеспечивает высокий уровень эффективности и быстрый положительный результат терапии.

Распространение

В сентябре 2014 года компания Gilead (рус. Гилеад) объявила, что выдаст лицензии на производство для девяносто одной развивающейся страны.

В августе 2018 года «Гилеад» и «Фармстандарт» заключили соглашение на производство препаратов Sovaldi (софосбувир) в России. В том же месяце Министерство здравоохранения РФ начали проект по включению софосбувира в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с начала 2019 года. Однако, по заявлению Минздрава, цена препарата не укладывалась в госбюджет. Вследствие этого министерство намеревалось получить лицензию у «Гилеад» на Sovaldi и разработать аналог лекарственного средства.

Принцип действия Софосбувира

Препарат ингибирует нуклеотидную цепочку РНК, которая содержит генетическую информацию, способствующую копированию структуры и размножению вирусов. До недавнего времени вирусные заболевания лечились Альфа-интерфероном.

Однако данное лекарственное средство имеет массу побочных эффектов, а из-за длительного периода лечения зачастую развивались осложнения основного заболевания.

Важно знать!

Фармакологическая эффективность противовирусных таблеток Софобувир в 4 раза выше. Это способствует сокращению длительности курса терапии и уменьшению количества побочных эффектов.

Схема лечения Велпатасвиром

Правильную терапию и схему лечения Велпатасвиром назначает только инфекционист или гепатолог. Сначала пациента тщательно обследуют. Терапия зависит от полученных результатов анализов.

Кроме этого, врач берёт во внимание общее состояние пациент и наличие сопутствующих заболеваний.

Обычно схема такова:

  1. Если диагностирован только гепатит С, не имеющий тяжёлых и скрытых течений, Велпатасвир назначается по 1 таблетке раз в день. Приём медикамента осуществляется до, во время или после еды, но не на голодный желудок.
  2. При обнаружении декомпенсированного цирроза печени необходимо в схему лечения добавить Рибавирин. Курс лечения составляет 12 недель. При этом нельзя пропускать ежедневный приём. Это может отрицательно отразиться на процессе выздоровления.
  3. Если у пациента случился рецидив гепатита С, срок приёма Велпатасвира увеличивается до полугода. Доза подбирается врачом для каждого пациента индивидуально.

Благодаря лекарствам нового поколения врачи добились революционных сдвигов в терапии гепатита С. Одним из прорывов считается лекарственное взаимодействие Софосбувира с Велпатасвиром.

Основными преимуществами использования дуэта препаратов являются:

  • срок терапии, сокращённый до 12—24 недель,
  • практически полное отсутствие противопоказаний и побочных действий,
  • высокий процент выздоровления.

Но не всем пациентам подойдёт Велпатасвир. Есть те, кому препарат противопоказан.

Речь о следующих группах граждан:

  • женщинах в период беременности или лактации,
  • пациентах до 18 лет,
  • людях, у которых есть аллергия на компоненты Велпатасвира.

Суточные дозировки Совалди (Софосбувир)

Если врач порекомендовал прием Совалди (Софосбувир), важно четко соблюдать все медицинские рекомендации. Например, разовая доза (она же и суточная) составляют 400 мг софосбувир, поэтому за день требуется принимать внутрь всего одну таблетку, обильно запивая водой

Сам медицинский препарат имеет горьковатый вкус, поэтому разжёвывать его неприятно. Врач рекомендует проглатывать пилюлю целиком, а после воздержаться от приема пищи в течение получаса. Если за это время пациент вырвал, то необходимо принять еще одну таблетку, а если просто забыл о приеме, то следующую таблетку можно принять через 18 часов и, таким образом, вернуться в свой график.

Что это за препараты?

Прежде чем выяснить как правильно принимать Софосбувир и Даклатасвир, следует уточнить, что это за препараты. Это — инновационные антивирусные лекарственные средства, воздействующие напрямую на патоген. Софосбувир и Даклатасвир — схема лечения, подходящая для терапии вирусного гепатита С 1, 2, 3 и 4 генотипов. Особенно метод эффективен при лечении 3 генотипа вируса.

Как применять Софосбувир подробно указывается в инструкции по употреблению данного лекарственного средства. Вещество представляет собой нуклеотидный аналог, активно ингибирующий полимеразу РНК возбудителя. Благодаря блокировке этого белкового сегмента, приостанавливается процесс сборки РНК. Также патоген лишается способности к размножению. Благодаря этому возбудитель ВГС быстро устаревает и гибнет.

В свою очередь, Даклатасвир является одним из ингибиторов другого белка — NS5A, с которыми совмещается Софосбувир. Оба рассматриваемых препарата не подходят для одиночной терапии, поэтому применяются либо в тандеме, либо в единой схеме с Рибавирином.

Софосбувир, и Даклатасвир, и Рибавирин как принимать, в первую очередь, определяет лечащий врач-гепатолог. Все эти лекарственные средства относятся к сильнодействующим, поэтому самолечение с их применением не приветствуется.

Софосбувир и Даклатасвир как принимать также подскажет форма выпуска препаратов. Лекарства выпускаются в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой защитной оболочкой. Таблетки отличаются продолговатой формой, которая наиболее удобна для проглатывания.

Помимо основных веществ в пилюлях от гепатита С содержатся вспомогательные компоненты, способствующие быстрой усвояемости человеческим организмом. Перед началом приема лекарственных средств рекомендуется подробно изучить состав и выяснить, есть ли у пациента аллергия на какое-либо из входящих в него веществ.

Упакованы таблетки в специфические фармакологические флаконы с фирменным изображением и тиснением. Если это индийские Sofosbuvir и Daclatasvir, то на упаковке также обозначается стоимость лекарственного средства от официального производителя. Это очень удобно, так как помогает наверняка отличить качественный препарат от подделки.

Перед тем, как начать принимать Sofosbuvir и Daclatasvir, необходимо выяснить, в каких случаях прием лекарственных средств воспрещен. Противопоказаниями к приему инновационных противовирусных препаратов являются:

  • Беременность и кормление грудью;
  • Возраст пациента младше 18 лет;
  • Прием противосудорожных препаратов при эпилепсии;
  • Серьезные нарушения работы почек или сердца;
  • Частная непереносимость веществ, входящих в состав медикамента.

Что касается возможных побочных эффектов, в случае медикаментов Sofosbuvir и Daclatasvir они наблюдаются достаточно редко и носят адаптивный характер. Организму пациента нужно некоторое время, чтобы привыкнуть к новым поступающим в него веществам. Обычно период адаптации длится 4 недели, в течение которых пациент может ощущать:

  • Головные боли и мигрени;
  • Приступы тошноты и рвоты;
  • Общее недомогание, схожее с гриппозным;
  • Депрессивное состояние или апатию.

Если эти симптомы не проходят в течение 4 недель после начала приема, нужно срочно обратиться к врачу.

Какой препарат выбрать


Схема лечения данными препаратами назначается врачом

Противовирусные медикаменты, входящие в терапевтическую схему, для каждого пациента подбирают в индивидуальном порядке. При назначении врач учитывает степень поражения функциональных клеток печени, стадию заболевания, генотип возбудителя, имеющиеся противопоказания, пол и возраст больного. Тяжесть состояния определяют, ориентируясь на результаты печеночных проб.

Софосбувир является нуклеотидным аналогом известного американского медикамента под названием Совальди. Дженерик появился на фармацевтическом рынке в 2013 году. Софосбувир характеризуется высокой эффективностью, минимальным количеством побочных реакций. Использование этого средства позволяет отказаться от интерферонов. Дженерик часто объединяют с Рибавирином, Интерфероном альфа и Ледипасвиром. Медикаментозную схему определяет лечащий врач. При этом он ориентируется на результаты, полученные в ходе диагностического обследования. Софосбувир выпускают в таблетированной форме. В одной пилюле находится 400 мг активного вещества.

Велпатасвир был синтезирован недавно. Данный медикамент применяется только при комбинированной терапии. Вещество, лежащее в основе Велпатасвира, присутствует в составе Веласофа, Велпаната и Софосвела. Эти препараты используют по идентичной схеме. После проникновения в организм действующий ингредиент быстро метаболизируется в паренхиматозном органе. Регулярный прием лекарства ведет к прекращению репликации болезнетворного вируса. В оригинальном флаконе Велпатасвира находится 28 таблеток.

Софосбувир и Велпатасвир при лечении гепатита ССофосбувир и Велпатасвир при лечении гепатита С

Даклатасвир был разработан ведущими учеными Европами. Новый противовирусный препарат прошел все необходимые клинические исследования. Его стали использовать в широкой клинической практике с 2014 года.

Медикамент внесен в перечень лекарств первостепенной важности.

Действие препаратов и лечение

Софосбувир представляет собой таблетки овальной формы коричневого окраса, а Даклатасвир представлен в виде круглых таблеток зелёного оттенка, покрытых плёночной оболочкой.

Активное действующее вещество препарата Даклатасвир считается ингибитором вирусного белка. Оно защищает здоровые клетки печени от поражения вирусом. Средство «Софосбувир» считается ингибитором белка, блокирующего размножение и распространение возбудителя болезни.

Комплексный приём этих двух препаратов вызывает гибель вируса гепатита С. Оба лекарства всасываются после попадания в организм почти сразу.

Лечение гепатита С Софосбувиром и Даклатасвиром отзывы оставляет в основном положительные. Благодаря многолетним исследованиям такая терапия практически во всех ситуациях результативна.

Эти препараты являются дженериками оригинальных лекарств Совальди и Даклинза. Несмотря на это, они ни в чём не уступают по своим свойствам и качеству оригиналам, хоть и отличаются более низкой стоимостью.

Основными показаниями для применения медикаментов считаются:

  1. Гепатит С от первого до четвёртого генотипа.
  2. Гепатит С у ВИЧ-инфицированных.
  3. Хроническое протекание гепатита С, сопровождающееся циррозом печени.
Отзыв о лечении софосбувиромОтзыв о лечении софосбувиром

Не назначают комплексный приём данных препаратов в следующих ситуациях:

  • в период вынашивания ребёнка,
  • во время грудного вскармливания,
  • детям, младшим 18-лет,
  • при индивидуальной непереносимости какого-либо из компонентов лекарств.

Совместный приём Софосбувира с противосудорожными и антибактериальными медикаментами способен значительно уменьшить его всасываемость кишечником.

Лекарственное взаимодействие

Во время противовирусной терапии необходимо помнить, что индийские дженерики с «Даклатасвиром» («Натдак» от Натко, Dactovin от Strides, Dacihep от Зайдус) так же, как и египетский Daclavirocyrl от Marcyrl Pharma, несовместимы с:

  1. противоэпилептическими средствами («Фенобарбиталом»,  «Фенитоином», «Карбамазепином»);
  2. некоторыми антибиотиками («Рифапентином», «Рифампицином», «Рифабутином»);
  3. глюкокортикостероидом дексаметозоном;
  4. фитосредствами на основе зверобоя продырявленного.

Одновременный прием несовместимых медикаментов снижает их эффективность и увеличивает частоту возникновения побочных реакций. Указанная несовместимость наблюдается и при лечении препаратами, содержащими «Велпатасвир» и «Ледипасвир».

Дженерики с «Даклатасвиром», в отличие от оригинального препарата «Даклинзы», могут включать другие вспомогательные компоненты, поскольку производитель аналогов по лицензионным условиям имеет право изменять их состав на свое усмотрение. Таким образом, совместимость дженериков «Даклинзы» разных производителей с другими препаратами может отличаться.

Поскольку даклатасвир используется для комбинированной терапии с другими препаратами («Рибавирином», «Хепцинатом»), ознакомиться нужно также с побочными действиями и совместимостью средств, используемых в терапевтической схеме.

Данные о несовместимости «Даклатасвира» с нестероидами в аннотации к препарату отсутствуют, однако их совместный прием следует максимально ограничить, поскольку многократно увеличивается нагрузка на печень.

Дозировка препарата «Софосбувир»

Лечение «Софосбувиром» гепатита C хронической формы могут выполнять только те специалисты, которые имеют соответствующий опыт. Монотерапию не проводят, препарат всегда сочетают с другими средствами. Часто взрослым рекомендуют ежедневно принимать по 400 мг (1 таблетка) средства. Таблетку пьют во время еды.

Терапия средством «Софосбувир» от гепатита С может длиться до шести месяцев. Особенно часто такая потребность возникает, когда имеются некоторые негативные факторы. Дозу препарата подбирают с учетом веса больного.

Комбинированное лечение при гепатите C:

  • генотипы 3-6 – к основному препарату добавляют «Интерферон альфа» и «Рибавирин» (лечение занимает больше трех месяцев);
  • генотипы 1, 4-6 – дополнительно применяют «Интерферон альфа» и «Рибавирин» в течение трех месяцев или только «Рибавирин» на протяжении шести месяцев (второй вариант реализуют только при невозможности использования первого способа);
  • генотип 2 – препарат комбинируют с «Рибавирином», выздоровление обычно наступает через три месяца использования лекарств.

При необходимости трансплантации печени человеку, который болеет гепатитом С, до ее проведения назначают прием «Софосбувира» совместно с «Рибавирином». В период терапии средством «Софосбувир» схема лечения пациентов с совместным течением ВИЧ и гепатита может быть использована та же.

Когда возникают побочные явления вследствие комбинированного приема лекарственного средства с «Интерфероном альфа», сопровождающиеся серьезными нарушениями, от «Интерферона» отказываются либо производят снижение ранее установленной дозировки. Если в развитии серьезных побочных действий виноват «Рибавирин», его дозу также уменьшают или производят отмену этого медикамента. Такие решения принимаются лечащим врачом. Позже, когда состояние пациента нормализуется, можно попробовать возобновить прием лекарственных средств.

Что это за препараты?

Оригинальные препараты для лечения гепатита С (Sovaldi и Daklinza) производят в США. Они показывают высокую эффективность, но имеют один большой недостаток. Из-за высокой стоимости далеко не каждый инфицированный может позволить себе пройти полный курс лечения и избавиться от гепатита.

Аналоги запатентованных американских средств – это Софосбувир и Даклатасвир. Они производятся в Индии и содержат идентичные действующие вещества. Такие средства называют дженериками, то есть аналогами оригинальных лекарств. Они прошли все необходимые проверки и имеют документацию, подтверждающую их качество. Их появление на рынке позволило многим пациентам пройти качественную терапию без серьезных побочных эффектов и осложнений, которая помогла полностью избавиться от гепатита С.

Ранее лечение гепатита С осуществлялось при помощи интерферонов – препаратов, которые активируют иммунную защиту организма в борьбе с вирусной инфекцией. Они не отличались особой эффективностью, имели ряд противопоказаний и вызывали серьезные эффекты. Единственное, что стимулировало пациентов отказываться от более качественных лекарств и останавливать выбор на интерферонах – это их низкая стоимость. Препараты Софосбувир, Даклатасвир и другие дженерики доказали свою эффективность против вирусного гепатита и имеют несколько преимуществ:

  • оказывают минимальные побочные эффекты;
  • хорошо переносятся, в том числе пожилыми пациентами;
  • обладают более высокой эффективностью, что позволяет сократить курс противовирусной терапии в 2–3 раза;
  • могут использоваться при ослабленном иммунитете и осложнениях, в том числе при циррозе печени и ВИЧ.

Лекарство Софосбувир разработано специально против гепатита С. Механизм его действия заключается в нарушении размножения вируса путем воздействия на процессы репликации его РНК. Также препарат укрепляет иммунную систему человека и может в короткие сроки существенно снизить уровень вирусной нагрузки.

При его применении курс терапии продолжается не более 24 месяцев и заканчивается выздоровлением. При осложненных формах и в сочетании с другими патологиями (циррозом, ВИЧ) лечение более длительное, осуществляется комбинацией нескольких специфических средств. Одно из них – это таблетки Даклатасвир. Появление этого препарата и определение эффективности комбинации двух медикаментов позволяет полностью отказаться от приема более токсичных интерферонов.


Даклатасвир – это средство, которое используется не самостоятельно, а в качестве дополнительного медикамента с Софосбувиром

Инструкция по использованию «Софосбувира»

«Sofosbuvir» (официальное название «Sovaldi) – нуклеотидный препарат антивирусного действия, который препятствует выработке полимеразы типа NS5B. Его действие основано на подавлении синтеза белковых веществ, необходимых для самокопирования вируса. Лекарство включают в схему терапии хронического гепатита любого типа в комбинации с другими медикаментами.

Для излечения гепатита 1-го и 4-го типа в список обязательных медпрепаратов включают «Рибавирин» и «Пегинтерферон». В лечение гепатита 2-го и 4-го типа включают, как правило, только «Рибавирин». В перспективе схемы лечения могут корректироваться в зависимости от скорости развития вирусной инфекции и особенностей протекания болезни.

Дозировка и методы применения

Как правильно принимать «Совалди»? Оригинальное лекарство и дженерики выпускаются в форме таблеток, в которых содержится по 400 мг активных веществ. Они покрыты защитной оболочкой, которая растворяется в желудочной среде. Оптимальные условия хранения таблеток – 15-30 °C. Рекомендованная доза лекарства – 1 таблетка в сутки. Пить «Софосбувир» нужно во время одного из приемов пищи.

Средняя продолжительность лечения составляет 12 недель. Но при отсутствии вирусологического ответа терапия продлевается еще на 12 недель. Полугодовое лечение чаще назначается пациентам, страдающим циррозом и фиброзом печени, при которых организм испытывает избыточную вирусную нагрузку.

Побочные реакции

Инструкция по применению к препарату написана на английском языке, поэтому перед его применением обязательно следует проконсультироваться с врачом. При комбинированном приеме противовирусных лекарств «Софосбувир» вызывает побочные реакции, к которым относятся:

  • тошнота;
  • лихорадка;
  • снижение зрения;
  • сухость во рту;
  • отсутствие аппетита;
  • хроническая усталость;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • раздражительность;
  • мышечные боли;
  • обезвоживание кожных покровов.

Чаще всего побочные эффекты появляются при передозировке лекарствами и их приеме на голодный желудок. Чтобы их предотвратить, прием «Софосбувира» и «Даклатасвира» рекомендуется совершать в одно и то же время суток.

Противопоказания

Как свидетельствуют отзывы врачей и больных, прошедших лечение, лекарство практически не имеет противопоказаний. В отличие от препаратов интерферона, «Совалди» не способствует развитию хронических заболеваний или их обострению. Тем не менее, клинические испытания лекарства проводились не для всех категорий больных гепатитом. По этой причине лечиться «Софосбувиром» нежелательно следующим категориям лиц:

  • женщинам в период гестации и лактации;
  • детям, не достигшим 18 лет;
  • людям с гиперчувствительностью к активным компонентам лекарства.

Лекарственные средства антивирусного действия должны с осторожностью приниматься женщинами, планирующими беременность. Пациенты, страдающие печеночной недостаточностью и сосудистыми заболеваниями, обязаны проходить безинтерфероновую терапию в условиях стационара под наблюдением врача-гепатолога.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременное использование «Совалди» с другими лекарствами антивирусного действия должно согласовываться со специалистом. Категорически не рекомендуется использовать медпрепарат вместе с индукторами гликопротеинов, к которым относится «Карбамацепин», «Фенитоин» и т.д.

Если терапевтическая доза медикамента превышает 400 мг, впоследствии это приведет к сбоям в работе сердечно-сосудистой системы.

Согласно практическим наблюдениям, побочные эффекты в большинстве случаев возникают при одновременном приеме лекарства с «Боцепревиром» и «Телапревиром». Упомянутые препараты назначаются только в тех случаях, когда ожидаемый эффект существенно превышает возможные риски и осложнения.

Показания к применению гепатопротекторов

Софосбувир, даклатасвир и другие гепатопротекторы имеют широкий спектр применения. Эти препараты особенно популярны при заболеваниях печени и желчного пузыря.

Эти препараты используются при следующих патологиях:

  • алкогольная болезнь печени;
  • различные виды цирроза печени;
  • различные виды поражения печени (вирусный гепатит);
  • прекращение желчеотделения (полное или частичное);
  • лекарственный гепатит, вызванный чрезмерным употреблением некоторых лекарств;
  • токсический гепатит;
  • жировая дистрофия печени;
  • воспаление желчных протоков;
  • муковисцидоз;
  • различные отравления пищей и алкогольными напитками;
  • камни в почках.

Софосбувир и Даклатасвир: сколько стоят и где приобрести?

Цена на оригинальные фирменные препараты Sovaldi и Daklinza в Германии колеблется от 18 до 20 тысяч. евро. Причем продавец может продавать только лекарства, отпускаемые по рецепту.

Такая высокая цена объясняется тем, что производителям приходится возмещать все затраты на производство и испытания лекарств. Поэтому гораздо популярнее дженерики, действие которых полностью идентично американским оригиналам.

К таким препаратам относятся:

  • Софособувир.
  • Даклатасвир.
  • Ладыпасвир.
  • Асунапревир.

Цена на эти препараты также довольно высока, но по сравнению с оригинальными препаратами она намного ниже и доступнее.

Если сравнить цену аналогов и оригинала, можно увидеть, что стоимость таблеток бренда в 35-40 раз больше, хотя действующее вещество в обоих случаях одинаковое. Учитывая, что процесс сертификации в РФ длительный, найти эти препараты в аптеках пока невозможно.

После того, как в США была представлена ​​комбинация Совальди-Даклинза, возникла острая проблема: цена на лекарства была недоступна для многих пациентов. Эта проблема была решена индийскими производителями путем внедрения генерических препаратов Софосбувир и Даклатасвир, которые в настоящее время являются наиболее эффективными в комбинации и редко вызывают побочные эффекты.

Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации