Софосбувир+даклатасвир

Лечение заболевания

Лечение вирусного гепатита С – нелегкая задача. Необходимо отметить, что терапией данного заболевания должен заниматься только опытный специалист – врач-инфекционист или гепатолог.

В качестве основных средств, используемых при лечении вирусного гепатита С выступают противовирусные препараты. До недавнего времени были доступны только препараты интерферона – стандартного и пегилированного (длительного действия). За последние годы в лечении гепатита был достигнут значительный прогресс – появились более эффективные лекарства, влияющие непосредственно на размножение вируса.

Вместе с тем нельзя забывать о том, что лечение гепатита С не всегда бывает эффективным, даже при использовании современных лекарственных средств. Могут быть противопоказания для назначения лечения или его непереносимость. В некоторых случаях терапия гепатита С не назначается сразу, так как требуется ожидание, которое может составлять месяцы или даже годы. Иногда боязнь возможных побочных эффектов и длительность лечения заставляют необоснованно отказаться от противовирусных препаратов.

Но, к сожалению, пациентов с гепатитом С, которым не требуется лечение, нет. Это связано с тем, что заболевание прогрессирует, независимо от наличия симптомов и их выраженности. Во избежание развития цирроза, при невозможности по тем или иным причинам принимать препараты, действие которых направлено на уничтожение вируса гепатита С, следует принимать лекарства, способные защитить печень от неблагоприятных последствий инфекции.

Фосфоглив* – это не только средство для восстановления клеток печени, но и борьба с причиной их разрушения!

Одним из препаратов, показанных для патогенетического лечения вирусного гепатита С, является Фосфоглив*. Его активный компонент, обуславливающий целесообразность назначения при гепатите С, – это глицирризиновая кислота, обладающая противовоспалительным и антифиброзным действием. Клинический эффект, а также благоприятный профиль безопасности препарата доказаны исследованиями. *Помните, что диагностировать вирусный гепатит и назначить соответствующее лечение может только врач!

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя принимать Софосбувир и Даклатасвир совместно с:

  • антибиотиками;
  • гепатопротекторами;
  • энтеросорбентами;
  • травой зверобоя.

Более развернутые описания взаимодействия можно прочитать на сайте Hepatitis Drug Interactions. Этот сайт начал функционировать в 2010 году на базе данных фармакологической группы по изучению вирусного гепатита С Ливерпульского университета.

В каждое окошко достаточно вбить первые буквы названия действующих веществ (к примеру «dacla» и «sofo»), поставить галочку напротив нужного, и справа увидеть прямоугольник соответствующего цвета.

Значение результатов по цветам:

  • Зеленый цвет означает, что компоненты можно принимать вместе. Нажатие на прямоугольник позволяет увидеть описание такого лекарственного взаимодействия.
  • Желтый цвет – сигнализирует о нежелательном взаимодействии и необходимости получения консультации у специалиста.
  • Красный – совместное применение опасно.
  • Светло-серый – данных о взаимодействии нет.

Когда можно планировать беременность после ПВТ Софосбувиром и Даклатасвиром

Если женщина планирует забеременеть после лечения Софосбувиром и Даклатасвиром, ей необходимо выждать не менее полугода. Это условие одинаково не только для будущих мам, но и для мужчин с гепатитом С, так как незначительная концентрация препаратов содержится и в сперме.

Такие ограничения связаны с тем, что неизвестно, какое влияние на зачатие оказывают Софосбувир и Даклатасвир, а также Рибавирин, который часто включают в схему терапии. Через полгода после прекращения курса ПВТ из организма выведутся все соединения, образованные из действующих веществ лекарств.

Девушкам репродуктивного возраста перед началом приема Даклатасвира и подобных средств необходимо сделать тест на беременность. При положительном результате назначаются только гепатопротекторы, чтобы поддержать работу печени. При отрицательном тесте рекомендуется применять контрацепцию до выздоровления.

Зачатие после окончания терапии, в которую входил Даклатасвир в сочетании с другими противовирусными средствами, возможно после полного обследования. Будущей маме необходимо сдать анализы на вирусную нагрузку и проверить печень, чтобы выявить тяжесть воспалительных и фиброзных процессов.

Основные группы риска

В группу риска могут войти люди:

  • Занимающиеся сексом без защиты с разными людьми.
  • ВИЧ-больные.
  • Гомосексуалисты.
  • Наркоманы, которые вводят наркотики через шприц.
  • Люди с половыми болезнями.
  • При переливании крови и гемодиализе.
  • Дети, чьи родители больны гепатитом С.
  • Медработники.

Также существует определенная категория людей, которые тяжелее других переносят это заболевание. Это люди:

  • Часто употребляющие алкоголь.
  • С болезнями печени.

А также люди преклонного возраста и дети в силу того, что многие полноценные меры по противовирусному лечению им противопоказаны.

При заражении гепатитом С во время беременности, женщины хорошо вынашивают плод, и дети чаще всего рождаются здоровыми. Однако нельзя исключать возможность вертикальной передачи вируса от матери ребенку.

Опасность вирусного гепатита С в окружающем мире

Для определения наличия вируса гепатита С в организме достаточно сдать анализ крови на наличие антител к ВГС. Его результат покажет необходимость в последующих тестах, которые помогут точно определить присутствие вируса в организме, его генотип и тяжесть самого заболевания. Именно из-за частого отсутствия ярко выраженной симптоматики, анализ на ВГС показан для всех беременных. Женщина может не знать, что является носителем вируса, а своевременное его обнаружение помогает обезопасить будущего ребенка от негативных последствий заболевания. Этот диагноз не является показанием к прерыванию беременности, плод не может быть инфицирован внутриутробно, а лечение зачастую проводится уже после родов.

Инструкция по использованию «Даклатасвира»

«Daclatasvir» – высокоспецифичный препарат, обладающий высокой антивирусной активностью против РНК-содержащих вирусов. Его действие основано на подавлении синтеза неструктурных белков типа NS5A. Иными словами, лекарство препятствует репликации вирионов и прогрессированию вирусного воспаления в печени.

При проведении клинических исследований выяснилось, что «Даклатасвир» является мощным лекарством патогенетического действия. Его взаимодействие с «Совалди» приводит к усилению антивирусной активности активных веществ. В связи с этим оба препарата включают в общую схему лечения гепатита.

Дозировка и методы применения

Выпускается лекарство в форме таблеток с 30 мг или 60 мг активного вещества. Они покрыты защитной оболочкой, которая быстро растворяется в желудочном соке. В процессе перорального приема таблетки запиваются достаточным количеством воды. Не рекомендуется разжевывать их или рассасывать.

Рекомендуемая доза лекарства – 60 мг в сутки, т.е. 1 или 2 таблетки. «Daclatasvir» не используют в качестве монопрепарата при прохождении антивирусной терапии. Чаще всего в стратегию лечения включают «Рибавирин» или «Софосбувир». В связи с этим дозировка может изменяться. В среднем лечение «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» занимает 3 или 6 месяцев. Продолжительность курса определяется стадией воспалительных процессов в печени и тяжестью осложнений.

Ежедневная доза медикамента не должна опускаться ниже 30 мг, в противном случае могут возникнуть рецидивы воспаления.

Побочные эффекты

Инструкция по применению медпрепарата составлена на английском языке, поэтому не каждый пациент может ознакомиться с ней лично. Производители рекомендуют использовать «Даклатасвир» только в составе комплексной терапии. Некоторые из сопутствующих лекарств оказывают побочные действия на организм, что приводит к возникновению таких эффектов:

  • кожный зуд;
  • ригидность мышц;
  • мигрень;
  • боли в животе;
  • недомогание;
  • алопеция;
  • стоматит;
  • боль в суставах;
  • снижение аппетита;
  • нарушение стула;
  • повышение давления.

Чтобы предупредить ухудшение самочувствия, рекомендуется использовать «Даклатасвир» и «Софосбувир» в дозировках, которые были рекомендованы специалистом. Если вы пропустили прием медпрепаратов, не принимайте двойную дозу. В противном случае состояние здоровья может ухудшиться.

Противопоказания

Противовирусное средство имеет абсолютные и относительные противопоказания к применению. Не рекомендуется применять «Daclatasvir» при:

  • гиперчувствительности к активным компонентам;
  • непереносимости лактозы;
  • период гестации и лактация;
  • нарастании симптомов печеночной недостаточности.

Противопоказано использовать «Софосбувир» и «Даклатасвир» лицам, не достигшим 18-летнего возраста. Ограничения касаются пациентов, перенесших трансплантацию пищеварительной железы. В течение месяца после прохождения курса терапии нежелательно принимать химические контрацептивы, т.к. это может негативно отразиться на репродуктивной функции.

Взаимодействие с лекарствами

При составлении оптимальной схемы лечения нужно учитывать совместимость «Даклатасвира» с другими медпрепаратми. При назначении сопутствующих лекарств врачи стараются придерживаться консервативных рекомендаций. Таким образом удается предотвратить избыточную нагрузку на органы детоксикации и снизить вероятность появления побочных реакций.

Во время разработки антивирусной стратегии лечения учитывается инструкция по применению лекарства. «Даклинза» является подходящим субстратом изофермента типа CYP3A4. Иными словами, совместный прием медикаментов влечет за собой снижение противовирусных свойств терапии. В связи с этим ингибитор полимеразы NS5A противопоказано совмещать с такими видами средств:

  • «Дексаметазон»;
  • «Фенофарбитал»;
  • «Рифабутин»;
  • «Фенитоин»;
  • «Карбамазепин»;
  • «Рифампицин».

С осторожностью нужно использовать лекарство при приеме «Асунапревира» и «Пегинтерферона». Превышение дозировки может стать причиной возникновения побочных реакций

Механизмы рецидива гепатита C

Рецидив гепатита C может возникать после курса лечения по нескольким причинам. Несмотря на значительные успехи в разработке противовирусных препаратов, которые способны уничтожить основную популяцию вируса гепатита C в организме, некоторые вирусы все еще могут оставаться в организме и вызывать рецидив заболевания.

Одним из механизмов рецидива гепатита C является мутация вируса. Вирус гепатита C имеет высокую мутагенность, что позволяет ему быстро изменять свою структуру и становиться устойчивым к противовирусным препаратам. Мутации могут приводить к изменению специфических аминокислотных последовательностей в белках вируса, что делает его неуязвимым для действия противовирусных препаратов.

Кроме того, рецидив гепатита C может быть связан с недостаточным длительным лечением. Некоторые пациенты могут прекращать прием противовирусных препаратов раньше, чем рекомендовано, из-за побочных эффектов или нежелания продолжать лечение. Это может привести к неполному уничтожению вируса и возникновению рецидива.

Также важную роль в возникновении рецидива гепатита C играет иммунная система пациента. Вирус гепатита C может изменять иммунный ответ организма и снижать эффективность иммунного контроля за инфекцией. Это может приводить к тому, что после окончания лечения иммунная система организма не сможет подавить оставшиеся вирусы и рецидивирующие инфекции.

Другим фактором, способствующим рецидиву гепатита C, является повторная инфекция. Некоторые пациенты, особенно те, которые ведут рискованный образ жизни или переносят медицинские процедуры, могут заразиться вирусом гепатита C повторно после лечения. В таких случаях рецидив возникает не из-за оставшихся в организме вирусов, а из-за новой инфекции.

В целом, рецидив гепатита C может возникать из-за мутаций вируса, неполного лечения, нарушения иммунного контроля или повторной инфекции

Поэтому важно соблюдать рекомендации врача и продолжать лечение гепатита C до конца, а также принимать меры предосторожности, чтобы избежать повторной инфекции

Мутации вируса

Гепатит C — это вирусное заболевание, вызываемое гепатитом C. Один из основных факторов, которые могут привести к рецидивированию инфекции после курса лечения, — это мутации вируса.

Вирусы обладают высокой способностью к мутациям. Гепатит C вирус не исключение. Мутации вируса могут привести к изменению его генетической структуры, что делает его более устойчивым к противовирусным препаратам.

Противовирусные препараты, используемые для лечения гепатита C, направлены на подавление вирусной нагрузки в организме пациента. Однако, если вирус мутировал таким образом, что препараты стали неэффективными против нового штамма, возникает рецидив инфекции.

Мутации в геноме гепатита C вируса могут происходить как естественным путем, так и под воздействием различных факторов. Они могут возникать при длительном воздействии противовирусных препаратов, при несоблюдении режима лечения или при сопутствующих заболеваниях, таких как иммунодефицит.

Также вирус может приобретать мутации во время передачи от человека к человеку. В этом случае, если новый штамм обладает устойчивостью к препаратам, может возникнуть рецидив инфекции.

Мутации вируса гепатита C делают его более опасным и вызывают затруднения в лечении. Для более эффективного контроля над гепатитом C необходимо постоянное мониторирование и исследование генетической структуры вируса, чтобы адаптировать лечение под конкретный штамм.

Исследование мутаций вируса гепатита C позволяет ученым разрабатывать новые противовирусные препараты, способные бороться с устойчивыми штаммами. Это важный шаг в борьбе с гепатитом C и предотвращении его рецидивов.

Почему Софосбувир работает?

Софосбувир нуклеотид, угнетающий РНК- зависимую полимеразу NS5B, простым языком говоря не дает размножаться NS5B и передавать информацию здоровым клеткам. Даклатасвир, ненуклеотидный ингибитор NS5А-белка. Соединение двух компонентов позволяет лечить 6 генотипов гепатита С с частотой достижения УВО до 97% и до 95% со стадией цирроза.

Комбинация с успехом применяется для лечения рецидива ВГС в трансплантате печени, в том числе при ко-инфекции ВИЧ.

На графике показана эффективность лечения ВГС Софосбувир+Даклатасвир у людей, с циррозом печени и без:

График эффективности лечения схемой Соф+Дак

Другие комбинации лечения ВГС Софосбувиром:

Софосбувир + рибавирин + интерферон-альфа

Лечение предназначена для хронического ВГС генотипа 1 а/в и 3. Время лечения составляет 12 недель (3 месяца), побочные эффекты маловыраженные, они не успевают развиваться за такой короткий срок. Люди, страдающие запущенным циррозом печени и портальной гипертензией тяжело переносят данную схему лечения. При тяжелых побочных эффектах рекомендуется снизить дозу интерферона. Не исключена консультация гепатолога. Софосбувир отменять или снижать дозу не рекомендуется. Через 7-10 вирус гепатита С не проявляется в сыворотке крови при анализах.

Софосбувир + рибавирина

Схема эффективна, как и предыдущая, но подходит людям с менее выраженным фиброзом печени — до F2, и людям, плохо переносящим интерфероны. При серьезных побочных эффектах от ребавирина, необходимо снизить или убрать данный препарат. Перед отменой желательна консультация врача. Курс терапии составляет 24 недели.

Подходят для лечения ко-инфекции ВГС + ВИЧ.

Комбинация предназначена для людей с генотипом 4, 5, 6 с компенсированным циррозом печени, уже получавших лечение. Препарат следует принимать в комбинированной форме 12 недель.

Подойдет людям с 4, 5, 6м генотипом ВГС, с отсутствующим или компенсирующим циррозом печени, еще не получавших лечение. Продолжительность лечения -12 недель.

В практике все чаще применяют новые препараты прямого противовирусного действия для лечения гепатита С.

Может ли возникнуть рецидив после лечения Софосбувиром?

Процент пациентов с возвратившимся гепатитом после прохождения курсового лечения прямыми противовирусными препаратами в целом очень небольшой, и это не означает, что Софосбувир не помог: организм каждого человека устроен индивидуальным образом, и на окончательный результат оказывает влияние масса факторов.

Все факторы принять во внимание практически невозможно, тем более, что на этапе назначения лечения в организме могут протекать какие-то негативные процессы, которые не были выявлены. Специалисты выделяют несколько основных причин рецидивов после лечения Даклатасвиром и Софосбувиром, можно наблюдать сразу сочетание нескольких:

Специалисты выделяют несколько основных причин рецидивов после лечения Даклатасвиром и Софосбувиром, можно наблюдать сразу сочетание нескольких:

Рецидивы, возникающие после лечения гепатита С Даклатасвиром и Софосбувиром, проявляются аналогичным образом, как и в случае первичного инфицирования.

Пациент может жаловаться на следующие симптомы при рецидиве гепатита С после лечения Софосбувиром:

  • ноющие боли в правом боку;
  • оттенок ладоней меняется на красноватый;
  • возникает чувство усталости, раздражительность;
  • кожные покровы и склеры глаз могут иметь желтоватый цвет;
  • депрессия и подавленность.

Кроме этой симптоматики необходимо сдать соответствующие анализы крови, если подтверждается наличие вирусных частиц методом ПЦР, то можно с уверенностью говорить о рецидиве после Софосбувира Даклатасвира.

В зоне риска находятся следующие категории пациентов:

  • медицинские работники, особенно те, кто непосредственно работает с препаратами крови;
  • больные, имеющие пристрастие к инъекционным наркотикам и алкоголю;
  • лица, имеющие несколько половых партнеров, и предпочитают незащищенный секс;
  • частые посетители сомнительных тату-салонов и делавшие пирсинг в антисанитарных условиях;
  • при различных патологиях кровеносной системы;
  • с имеющимися в анамнезе нарушениями в работе печени, еще до обнаружения вируса гепатита С;
  • пациенты с положительным ВИЧ-статусом;
  • больные, перенесшие трансплантацию органов, переливание крови;
  • дети, рожденные от инфицированной матери;
  • несоблюдение правил безопасности с инфицированными пациентами при совместном проживании, новейшие исследования доказали, что со слюной больного человека может передаваться вирус гепатита С.

Вирус гепатита С быстро мутирует, у человека к нему не вырабатывается иммунитет, поэтому даже после выздоровления есть вероятность, что произойдет новое заражение. Возврат, как и самозаражение, также возможны даже если при терапии использовались новейшие противовирусные схемы на основе Софосбувира.

Лицам, которые указаны в списке выше, необходимо сдавать контрольные анализы дважды в год, чтобы вовремя принять меры, и начать лечение Софосбувиром после рецидива гепатита С.

Новое в лечение гепатита

Несмотря на то, что комбинированный препарат Mavyret компании AbbVie Inc., состоящий из ингибиторов вирусных белков NS3 и NS5A второго поколения глецапревир/пибрентасвир, прошёл регистрацию FDA 3 августа 2017 г., заключительная, третья фаза клинических исследований отдельных режимов на основе Мавирет всё ещё продолжается и продлится до 2019 г. В частности, устанавливается оптимальная длительность терапии глецапревир/пибрентасвиром острого гепатита С, а в качестве терапии «последней надежды», для лиц со множественной лекарственной резистентностью, исследуется сочетание глецапревир/пибрентасвира и софосбувира.

I—II фазу клинических исследований проходят первые пангенотипичные представители класса ненуклеозидных ингибиторов NS5B-полимеразы GSK2878175 и CC-31244. Оба ингибитора потенциально могут быть использованы в комбинированной терапии как с ПППД других классов, так и с противовирусными препаратами непрямого действия.

Официально в Минздраве РФ Мавирет был зарегистрирован 13-го апреля 2018 года, после чего появился в аптеках. Средняя стоимость упаковки «Mavyret» превышает 350 тыс. рублей, а цена стандартного 8-недельного курса лечения достигает 600-700 тыс. рублей и более.

Что делать при рецидиве

После терапии есть 2 исхода, неблагоприятных для человека:

  • организм не воспримет медикаменты;
  • болезнь вернется через определенный промежуток времени.

Во втором случае назначается повторное лечение. Оно выбирается исходя из ряда факторов:

  • Причин рецидива.
  • Индивидуальных особенностей организма.
  • Свойства возбудителя болезни.

Врачи берут во внимание противовирусную схему, которую использовали при первичном заражении:

  • Какие препараты сочетали.
  • Вид терапии (моно или комбинированная).

Согласно статистике, повторное появление вируса проявляется в первые несколько месяцев. Результативность курса определяют через полгода по данным анализов ПЦР. Если получен устойчивый ответ, можно готовить о выздоровлении на 90%. Если изначально пациента лечили Даклатасвиром с Софосбувиром, при повторном заболевании такой курс лечения будет не эффективен, и врачи назначат Софосбувир с Велпатасвиром.

Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации