Сульфасалазин: инструкция по применению

Механизм действия Сульфасалазина® основан на высвобождении 5-аминосалициловой кислоты и сульфапиридина в стенках кишечника.  5-Аминосалициловая кислота оказывает выраженный противовоспалительный эффект, а сульфапиридаин – антибактериальный.

Препарат относится к группе сульфаниламидных антибиотиков. Однако, антибактериальным эффектом практически не обладает (исключение составляют гонококки, кишечная палочка и стрептококки) и используется как противовоспалительное средство.

Сульфасалазин® входит в группу медикаментов, оказывающих противовоспалительное и противомикробное действие, используемых для лечения воспалительных кишечных и ревматоидных заболеваний.

Состав Сульфалазин^®

Действующее вещество препарата — сульфасалазин в объеме 500 миллиграмм. Дополнительными компонентами являются:

• крахмал прежелатинизированный;
• магния стеарат;
• кремния диоксид коллоидный безводный и прочие.

Таблетки имеют круглую форму, коричневый цвет с желтым отливом. Помещены в контурные ячейковые конвалютки по 10 штук в каждой, коробка включает 5 блистеров.

Rp: Tab. Sulfasalazini 500mg

D.t.d: No 50 in tab.

D.S: по 2 таблетки четыре раза в сутки.

Согласно аннотации, лекарство показано пациентам, страдающим:

• неспецифическим язвенным колитом и проктитом;
• болезнью Крона;
• ревматоидным артритом;
• ювенильным ревматоидным артритом.

В статье вы сможете найти все необходимые данные для безопасного приема. В ней вы сможете найти данные о показаниях, форме выпуска, возможных аналогах, фармакологии, противопоказаниях, способе приема (возможной дозировке, если она требуется), действиях при передозировке, составе, побочных проявлениях, возможности приема в особых случаях, сочетании этого препарата с иными средствами и многое другое.

Фармакология

Сульфасалазин-ЕН — это противовоспалительное и противомикробное лекарство.

Сульфасалазин ЕН назначается для лечения:

• болезни Крона (легких и тяжелых форм в фазе обострения);
• неспецифического колита язвенного (лечение обострений, а в фазе ремиссии – поддерживающая терапия);
• ювенильного ревматоидного артрита;
• ревматоидного артрита.

Способ применения

На второй неделе ЛС принимают в той же дозе, но уже по 2 раза в сутки, а на третьей – в той же дозе трижды в сутки. Суточная доза препарата (терапевтическая) может колебаться в пределах 1,5-3 г. Продолжительность лечения составляет полгода и более.

Детям старше 6 лет Сульфасалазин ЕН назначают в дозе 30-50 мг на один килограмм массы тела. Данная доза является суточной и делится на несколько (2-4) приемов. Для детей, достигших 16-тилетнего возраста, максимальная суточная доза равна 2 г.

Принимать лекарственное средство следует после приема пищи.

Препарат выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток со скошенным краем, покрытых кишечнорастворимой оболочкой желтого либо коричневато-желтого цвета, имеющей характерный запах. На изломе видно содержимое таблетки оранжевого либо оранжевого с коричневым оттенком цвета.

Каждая таблетка состоит из:

• ядра (содержит активное действующее вещество сульфасалазин, покрытое повидоном, и вспомогательные компоненты – прежелатинизированный крахмал, коллоидный кремния диоксид безводный, стеарат магния);
• оболочки (содержит титана диоксид, кармеллозу натрия, тальк, макрогол-6000, краситель железа оксид желтый, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, триэтилцитрат).

Сульфасалазин уменьшает всасывание дигоксина, фолиевой кислоты. Усиливает действие пероральных гипогликемических и противоэпилептических средств, антикоагулянтов, а также побочные эффекты иммунодепрессантов, цитостатиков, нефро- и гепатотоксичных средств.

Форма выпуска и клиническая группа средства «Сульфасалазин-ЕН»

Лекарство обладает противовоспалительным свойством и применяется для лечения болезни Крона и НЯК. Производится в таблетированной форме, светло-коричневой окраски. В отличие от препарата «Сульфасалазин», таблетки «Сульфасалазин-ЕН» покрыты специальной оболочкой, которая растворяется лишь в кишечнике. Основным веществом в составе препарата является сульфасалазин в дозировке 500 мг. Средство упаковано в блистеры по 10 капсул.

В одной таблетке содержится 500 миллиграммов основного действующего компонента. Также в состав входит:

• Крахмал;
• Магниевая соль;
• Аморфное вещество монооксид кремния;
• Hypromellose;
• Органическое соединение пропиленгликоль;

В одной свече находится основной действующий компонент сульфасалазин и масло какао. В одной упаковке находится от пяти до двадцати свечей. Стоимость препарата составляет 300 рублей и выше.

Сульфасалазин ЕН отличается от обычного Сульфалазина химической структурой пленочной оболочки таблеток. Препарат нового поколения ЕН обладает специальной кишечнорастворимой оболочкой. Благодаря новой формуле такое лекарственное средство имеет наилучшие показатели биодоступности. Также увеличен эффект абсорбции основного активного компонента. 90% всей принятой дозировки способно напрямую достигать толстой кишки. Абсорбция обычного Сульфалазина достигает лишь 70%.

Противопоказания

Как правило, препарат назначается для лечения обострений и хронической формы язвенных колитов или в качестве поддерживающей терапии на стадии ремиссии. Часто и успешно «Сульфасалазин ЕН» используется в лечении пациентов с болезнью Крона, для которой характерны

• стойкая диарея с клиническими признаками гниения фекалий,
• боли в животе на фоне поражения слизистых и нервных окончаний,
• абсцессы и инфильтрация (незначительное просачивание жидкости в полость живота),
• непроходимость кишечника,
• язвы в полости рта, пищеводе и гортани.

Кроме этого, препарат применяется в терапии ревматоидного артрита для купирования болей и причин заболевания, в случае, если прием НПВС не приносит желаемого результата.

Противопоказаниями к приему этого лекарственного средства служат высокая чувствительность пациента к ингредиентам, входящим в состав препарата, риск развития аллергических реакций, возраст младше 10 лет или вес тела менее 35 кг, обструкция мочевыводящих путей или кишечника, недостаточная функциональность печени, одной или обеих почек, анемия или врожденный дефицит глюкозы, период кормления грудью.

С осторожностью средство назначается больным с астмой или туберкулезом, любым видом дерматита, склонным к развитию сывороточной болезни и беременным. Такие пациенты могут принимать «Сульфасалазин ЕН» только в стационарных условиях, где им могут обеспечить постоянный мониторинг их биологических материалов и общего состояния.

Лекарство назначается при таких патологиях:

• болезнь Крона;
• различные формы ревматоидного артрита.

Противопоказания:

• тяжелая патология почек и печени;
• заболевания крови;
• возраст до 5 лет;
• повышенная гиперчувствительность к компонентам.

Имеет несущественное препарат «Сульфасалазин — ЕН» отличие от «Сульфасалазина». Инструкция по применению описывает схожие показания и противопоказания. Какой медикамент использовать в конкретном случае, подскажет специалист.

Лекарство Сульфасалазин противопоказано в следующих случаях:

• При любых заболеваниях кроветворения;
• При наследственном нарушении пигментного обмена;
• При любых аллергических реакциях;
• Нехватке фермента Г6ФД;
• При сбоях в работоспособности печени и почек;

Гиперчувствительность к компонентам Сульфасалазина-ЕН, порфирия, печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; период лактации, детский возраст (до 5 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 г препарата 4-6 раз в сутки, в течение 2-3 нед, с последующим постепенным уменьшением дозы Сульфасалазина-ЕН на 0.5-1 г каждые 5-7 дней; курс лечения Сульфасалазином-ЕН может длиться до 4-6 мес. Детям 5-7 лет — по 0.25-0.5 г 3-6 раз в сутки, старше 7 лет — по 0.5 г 3-6 раз в сутки.

После осмотра, обследования и уточнения диагноза доктор прописывает средство для лечения болезни Крона и НЯК (неспецифического язвенного колита). Лекарство принимается по специальной схеме:

• первые сутки — по 500 мг три или четыре раза;
• второй день — по 1 грамму каждые шесть часов;
• все остальные дни лекарство принимается по 2 или 1,5 г.

После улучшения состояния пациенту оставляют дозу для поддержания еще на несколько месяцев. Норма лекарства составляет 500 мг несколько раз в день. Корректирование лечения может выполнять только специалист.

Детям после 5 и до 7 лет медикамент назначается по 250-500 мг несколько раз в день. После 7 летнего возраста дозировка будет по 500 мг до 6 раз в день.

При ревматоидном артрите взрослым лекарство дозируется также по определенному алгоритму:

• первая неделя — 1 таблетка в дозе 500 мг раз в сутки;
• вторая неделя — 500 мг два раза в день;
• третья неделя — 500 мг три раза.

Курс лечения составляет до полугода и больше, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Дневная норма не должна быть более 3 г для лекарства «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина» инструкция описывает достаточно подробно. Это касается и схемы приема средства.

Детям при ревматоидном артрите лекарство назначается из расчета 50 мг на 1 кг веса в день, разделенных на два или три равномерных приема. Для пациентов после 16 лет максимально допустимая доза составляет 2 г. Лекарство назначается перорально, после приема пищи. Его нужно запивать большим количеством жидкости и не разжевывать.

Следует принимать согласно инструкции препарат «Сульфасалазин-ЕН». Отличие от «Сульфасалазина» (свойства, форма выпуска) несущественны. Однако стоит поинтересоваться у врача, в какой форме лучше принимать лекарство.

Фармакологическое действие

Противомикробное кишечное средство, сульфаниламид, оказывает также противовоспалительное действие. Возможность использования в лечении неспецифических колитов связана со способностью Сульфасалазина-ЕН избирательно накапливаться в соединительной ткани стенки кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное бактериостатическое действие, конкурентного антагониста ПАБК. Действует в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Во время терапии любых заболеваний с использованием «Сульфасалазина ЕН» необходимо регулярно проверять уровень печеночных ферментов в крови больного, отслеживать ее общее состояние и контролировать качество мочи, чтобы исключить негативное воздействие на почки.

Беременным женщинам это лекарственное средство назначается лишь в том случае, когда есть угроза для ее жизни и только в минимальной терапевтической дозировке. Амбулаторное лечение пациенток из этой группы недопустимо. Если женщина кормит грудью ребенка, и ей необходим именно этот препарат, то нужно решить вопрос об отмене грудного кормления и переводе малыша на иной тип питания.

• Препарат не рекомендован пациентам со сбоями в работоспособности органов почек и печени. Средство запрещено людям, проходящим гемодиализ.
• Препарат способен вызвать негативные последствия у людей, страдающих бронхиальной астмой.
• Средство не рекомендовано к применению вместе с аналогичными препаратами похожего действия;

При длительном лечении Сульфасалазином-ЕН необходимо систематически контролировать картину крови.

Ограничения

Как и у любого медикаментозного средства, у Сульфасалазина существует ряд противопоказаний, которые необходимо обязательно учитывать:

1. Непереносимость компонентов, входящих в состав средства. Медикамент представляет собой не только действующие компоненты, но также и включает оболочку и инертную основу, реакция может проявиться на любое вещество.
2. Генетическая болезнь нервной системы.
3. Сниженный уровень гранулоцитов в крови.
4. Проблемы с проходимостью мочевыводящих путей.
5. Разные патологии крови, железодефицитная анемия и др.
6. Патологии почек и печени, при которых обычная нагрузка для органов становится очень тяжелой.
7. Дети до 5 лет.
8. Лактация. Нет сведений о влиянии препарата на грудное молоко, но лучше не рисковать.
9. Полиартриты в детском возрасте, при которых в патологический процесс вовлечен полностью весь организм.

Взаимодействие с алкоголем

Сульфасалазин и алкоголь несовместимы. При прохождении терапии данным препаратом потреблять любые спиртные напитки не рекомендуется. В ином случае могут сформироваться побочные эффекты вплоть до летального исхода. Но конкретных исследований и достоверных данных нет, так как у каждого человека индивидуально реагирует на химические реакции.

Прием Сульфасалазина-ЕН усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических ЛС, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных ЛС. ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии при совместном приеме с Сульфасалазином-ЕН.

Побочные реакции

Процент возникновения побочных реакций на препарат составляет примерно 10-20 %.

Побочные действия у данного препарата присутствуют, но их очень мало, о чем говорят отзывы о препарате Сульфасалазин. Прежде всего, стоит сказать о том, что средство красит мочу и жидкости организма в ярко желтый цвет.

Эта реакция является специфической и не угрожает здоровью человека. Кроме этого могут проявиться неадекватные реакции на раздражитель, которым может выступать любой компонент. Если вы страдаете аллергией на какое-то вещество, обязательно предупредите об этом доктора.

Также может проявиться реакция со стороны системы пищеварения. Она выражена болями живота, тошнотой и рвотой, отсутствием аппетита. Могут быть нарушены функции почек, что требует срочного снижения дозировки. Перед началом терапии доктор обычно назначает диагностику в целях исключения подобной реакции.

Наблюдались несущественные изменения в составе крови, что также не является смертельным.

Особенности приема

Инструкция по применению таблеток Сульфасалазин ЕН гласит, что их необходимо принимать перорально после трапезы.

Для детей, не достигших 16 лет дозировка лекарства составляет в первый раз 2 грамма, которые необходимо поделить на 4 раза. Во второй раз пациенту нужно выпить 4 грамма в сутки за 4 приема. С третьего раза нужно дозу делать по 4 раза в количестве 6-8 грамм.

В случае левосторонней распространенности патологического процесса допускается делать промывание клизмами и вставлять Сульфасалазин свечи.

Начиная с первой недели лечения нужно принимать суточную дозу в 500 мг для взрослых. Со второй недели доза увеличивается в два раза на два приема, с третьей в три раза и делится на три приема.

Лечебная дозировка варьируется в пределах полтора-трех граммов. В целях достижения клинического результата следует принимать препарат в течение 6-10 недель, до полугода.

Когда терапия противовоспалительными препаратами и гормональными средствами не дает никаких результатов, назначается данное лекарство как базовое, с целью приостановления воспаления в суставах.

Пить медикамент нужно на продолжительной основе, до 6 месяцев, как только больному станет лучше, его тут же отменяют. После этого применяется максимальная дозировка, и отменяются другие препараты, затем снижают дозировку и отменяют противовоспалительный препарат.

Достигнутые результаты могут сохраняться до двух месяцев, после чего снова назначается лечение.

Хранение, отпуск из аптек

Препарат Сульфасалазин можно купить только по предоставлению рецептурного бланка специалиста. Хранить препарат необходимо в сухом помещении при температуре не выше 25°С. Не рекомендуется хранить препарат в холодильнике. Срок годности составляет пять лет с даты производства. Применять лекарство по истечению срока годности запрещено. Год последней корректировки средства – 2010.

Производитель советует хранить ЛС в месте, надежно защищенном от влаги, света, недоступном для детей. При этом в помещении рекомендуется поддерживать температуру не выше 25 градусов. При соблюдении условий хранения препарат можно использовать в течение всего срока годности, который, согласно инструкции, равен 5 годам с момента выпуска.