Софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг: инструкция

Дженерики против гепатита С

Первой фармкомпанией, которая начала изготавливать аналог (Гепцинат) оригинального лекарства, стала Натко. Индийские таблетки от гепатита С также выпускают другие фирмы под торговыми названиями Sofovir, SoviHep и Hepcvir.

В 2014 году был выпущен медикамент Харвони (Германия), который оказывает губительное действие на первый и четвертый генотипы возбудителя. Спустя год началось производство Хепцинат, Хепцивир-Л и Ледифос (индийский препарат от гепатита С).

2015 год отметился выпуском на фармацевтический рынок нового лекарства – Даклатасвир, запатентованное название которого – Даклинза. Не прошло и года, как Китай предоставил аналог Содак, Индия – Натдак и Бангладеш – Даклавир.

Теперь более подробно рассмотрим лечение гепатита С индийскими препаратами.

Правила употребления

Помогающие от гепатита С препараты индийского производства, как и любые другие медикаменты, выписываются доктором и используются только под контролем врача. Самолечение ими недопустимо. Сперва доктор назначает лабораторные исследования для подтверждения диагноза, затем определяет противопоказания и ограничения на прием, формулирует правила и курс, разрабатывает систему контрольных проверок. Индивидуальность подхода – залог успешного лечения. «Даклатасвир» предназначен для приема перорально. Таблетку употребляют цельно, не измельчая и не жуя. После приема запивают средство небольшим объемом воды. За день используют медикамент один раз. Нужно выработать график приема таблеток и придерживаться стабильного времени. «Даклатасвир» используют во время еды или сразу после.

Другие медикаменты

Существует огромное количество противовирусных аналогов индийского производства. Это часто вызывает ряд трудностей при выборе действенного лекарства от гепатита. Дженерики Софосбувира — это первые аналоги оригинального лекарства. Первые дженерики выпустили в начале 2014 года (лицензированное лекарство Hepcvir).

Перед поступлением лекарства на фармацевтический рынок его тщательно проверяют на соответствие оригиналу. Все дженерики отвечают следующим требованиям:

• содержат все компоненты основного лекарства по качественному и количественному составу;
• соответствие международным нормам;
• производятся в надлежащих условиях;
• соблюдение параметров всасывания лекарства.

Лечение гепатита С индийскими дженериками проводится после обследования пациента. Курс назначается с учетом всех тонкостей протекания болезни.

Дженерики таблеток Харвони из Индии

Оригинальное средство производится в Германии с конца 2014 года. При циррозе печени лекарство назначают по рекомендации врача.

Самый распространенный индийский дженерик — Ледифос. Его влияние максимально приближено к оригиналу. Средство одобрено большинством специалистов. Его используют в терапии самых запущенных форм гепатита. Ледифос имеет легкие побочные эффекты:

• болезненность в голове;
• недомогание в теле.

Помимо Ледифоса, выпускаются другие наименования с тем же действующим веществом (ледипасвир 90 мг и софосбувир 400 мг): Hepcinat LP, Hepcvir L.

Производство всех дженериков контролируется и проходит согласно фармакокинетическим соответствиям с оригиналом. Подобное лекарство считается новейшим препаратом для лечения гепатита в странах третьего мира, где наблюдают низкий уровень развития медицины.

Современное лечение гепатита С в Индии Софосбувиром

Дженерики средства Даклинза из Индии

Это новое средство от гепатита С. Его неоднократно тестировали европейские комиссии, после всех анализов средство выпустили на рынок в начале 2015 года под названием Даклавир. В настоящее время более популярны препараты Daclahep и Natdac — официальные индийские дженерики Даклинзы.

Средство выступает сильнейшим ингибитором белков вируса гепатита. Он способен в короткие сроки заблокировать все репликации возбудителя. Механизм действия — предотвращение распространения инфекции в организме.

Он хорошо переносится всеми пациентами. Компании-производители препарата прошли численные аккредитации. Это гарантирует высокое качество медикаментов.

Дженерики при лечении гепатита С. В чем отличие дженериков от лицензированных лекарств ?

Как принимать лекарство правильно? Перед стартом терапии важно проконсультироваться со специалистом. Кратность употребления лекарств, длительность лечения зависит от множества факторов:

• генотип вируса;
• стадия нарушения;
• наличие прочих недугов;
• тяжесть состояния больного.

При употреблении некачественного лекарства есть большой риск появления осложнений, многие из которых могут привести к смерти пациента.

Мнения об использовании Даклатасвира против гепатита С

Медикаментозный курс коррекции при вирусном гепатите С предусматривает применение готовых стандартов лечения, разработанных ВОЗ. Даклатасвир входит в число препаратов, прошедших клинические испытания и показавших эффективность против вирусного агента. Оптимальные результаты дает сочетанное назначение с Софосбувиром, а также применение комплексных медикаментов с содержанием двух действующих веществ. Даклатасвир также снижает активность репликации вируса гепатита С и угнетает продукцию его белковой фракции. При этом, если препарат используется в качестве основного компонента лечебной схемы в сочетании с Рибавирином, то курс его приема по сравнению с Софосбувиром увеличивается до полугода.

Наиболее частые побочные эффекты при лечении гепатита С Софосбувиром

Что думают врачи

Прием Даклатасвира показан для лечения пациентов с гепатитом С всех генотипов, но по частоте возникновения побочных эффектов препарат уступает предшественнику. Медикамент не подходит для монотерапии и в схеме назначения применяется в совокупности с Рибавирином, Софосбувиром, Ледипасвиром, Велпатасвиром и другими противовирусными средствами. Из-за особенностей метаболических реакций в ходе консервативной терапии врачи отмечают, что больным требуется периодический контроль функции печени и оценка метаболических реакций для оценки токсичности. После прохождения медикаментозного курса и при полном избавлении от вируса гепатита С, этап восстановления занимает продолжительное время.

Ольга Ивановна, врач-инфекционист. Новые стандарты лечения гепатита С, внедренные в медицинскую практику, оказались эффективными. Токсичность Даклатасвира, о которой многие говорят, считаю преувеличенной, поскольку выраженность побочных эффектов напрямую зависит от дозировки и соблюдения режима приема. Что касается результативности, то 80% пациентам удалось добиться полного выздоровления.

Даклатасвир

Мнения больных

Пациенты, проходившие курс лечения Даклатасвиром, отмечают высокую токсичность препарата. В ходе терапии возникают негативные реакции со стороны органов пищеварения, нарушения функции кроветворения, упадок иммунитета, симптомы поражения нервной, сердечно-сосудистой и мышечной системы. При этом использование препарата позволяет вылечить гепатит С, что, с учетом опасности диагноза, снижает значимость временных побочных эффектов. Цена проводимого лечения значительно ниже, чем при назначении Софосбувира в качестве средства монотерапии, поэтому отзывов о положительном опыте применения Даклатасвира встречается больше.

Светлана, 29 лет. Диагноз вирусного гепатита С прозвучал для меня как приговор, но получив от врача исчерпывающую информацию о современных методах лечения, я решила бороться. Схема терапии предусматривала прием нескольких препаратов, одним из которых был Даклатасвир. Лекарство серьезное и в период лечения самочувствие было плохим. Постоянная тошнота и головная боль осложняли жизнь, но по окончании курса результаты теста на гепатит оказались отрицательными.

Частые вопросы

Какие существуют самые эффективные лекарства от гепатита С?

На сегодняшний день самыми эффективными лекарствами от гепатита С являются препараты прямого действия (Direct-acting antivirals, DAA). Они включают в себя ингибиторы протеазы, ингибиторы полимеразы и ингибиторы NS5A. Примеры таких лекарств включают софосбувир, даклатасвир, ледипасвир, велпатасвир и другие.

Как принимать лекарства от гепатита С?

Принципиально важно принимать лекарства от гепатита С в соответствии с рекомендациями врача и инструкцией к препарату. Обычно лекарства принимаются в форме таблеток или капсул, и дозировка может различаться в зависимости от типа вируса, степени повреждения печени и других факторов

Продолжительность лечения также может варьироваться, но обычно составляет от 8 до 12 недель. Важно соблюдать регулярность приема лекарств и не пропускать дозы.

Мутации вируса

Гепатит C — это вирусное заболевание, вызываемое гепатитом C. Один из основных факторов, которые могут привести к рецидивированию инфекции после курса лечения, — это мутации вируса.

Вирусы обладают высокой способностью к мутациям. Гепатит C вирус не исключение. Мутации вируса могут привести к изменению его генетической структуры, что делает его более устойчивым к противовирусным препаратам.

Противовирусные препараты, используемые для лечения гепатита C, направлены на подавление вирусной нагрузки в организме пациента. Однако, если вирус мутировал таким образом, что препараты стали неэффективными против нового штамма, возникает рецидив инфекции.

Мутации в геноме гепатита C вируса могут происходить как естественным путем, так и под воздействием различных факторов. Они могут возникать при длительном воздействии противовирусных препаратов, при несоблюдении режима лечения или при сопутствующих заболеваниях, таких как иммунодефицит.

Также вирус может приобретать мутации во время передачи от человека к человеку. В этом случае, если новый штамм обладает устойчивостью к препаратам, может возникнуть рецидив инфекции.

Мутации вируса гепатита C делают его более опасным и вызывают затруднения в лечении. Для более эффективного контроля над гепатитом C необходимо постоянное мониторирование и исследование генетической структуры вируса, чтобы адаптировать лечение под конкретный штамм.

Исследование мутаций вируса гепатита C позволяет ученым разрабатывать новые противовирусные препараты, способные бороться с устойчивыми штаммами. Это важный шаг в борьбе с гепатитом C и предотвращении его рецидивов.

Полное излечение от болезни

Перед использованием дженериков, необходимо пройти полное обследование, чтобы выяснить стадию и форму заболевания, его генотип. Только после этого, врач порекомендует лечение и назначит правильное сочетание препаратов. Стандартная продолжительность терапии не может быть меньше 3 месяцев, но значительное улучшение наступает уже спустя неделю применения.

Лучше всего использовать данные средства в определенной комбинации, строго по схеме. Индийские дженерики полностью доказали свою эффективность. Они не только препятствуют размножению и разрастанию вируса, но и восстанавливают больные клетки печени, защищают здоровые участки от поражения. Уже через пару недель приема, у большинства больных наблюдается значительное улучшение состояния.

А через месяц, анализы показывают отсутствие вируса в крови. При соблюдении правильной схемы лечения, после прохождения всего курса, болезнь уходит безвозвратно.

Смотрите видео на тему прорыва в лечении гепатита С:

Гепатит С. Прорыв в лечении

Схема лечения

Если пациент будет соблюдать правильную последовательность своих действий и следовать врачебным рекомендациям, то он вылечится. Выделим основные этапы лечения:

• Консультация у вирусолога.
• Сдача анализа на гепатит С и выявление генотипа.
• Повторная консультация вирусолога, на приеме у которого, исходя из результатов исследования будет назначена подходящая схема лечения и длительность курса.
• Покупка назначенных лекарств и прием согласно прописанной схеме.
• Повторная сдача анализов после месяца лечения и консультация вирусолога. При плохих результатах лечебная тактика будет скорректирована.
• Проведение контрольного исследования после пройденного курса. Это поможет убедиться в отсутствии вирусной инфекции.
• Всю оставшуюся жизнь пациенты должны следить за своим здоровьем и избегать повторного инфицирования.

Схема лечения гепатита с Софосбувиром и Даклатасвиром может отличаться в зависимости от генотипа и сопутствующих патологий. При неосложненных формах препараты принимаются согласно инструкции. Принимать таблетки можно одновременно, на их эффективность это никак не повлияет.

При обычной форме заболевания и наличии первого или третьего генотипа Софосбувир и Даклатасвир пьют на протяжении двенадцати недель и лечение дает стопроцентный результат. При циррозе печени лечение продлевается до 24 недель и к Даклатасвиру еще добавляют Интерферон, а также Рибаварин. При втором и четвертом генотипе лечение обычной формы длится в течение полугода.

Внимание! Многие пациенты проходят повторные курсы в течение нескольких лет, так как с первого раза подобрать подходящую схему лечения довольно сложно.

Наиболее опасным считается первый генотип, так как многим пациентам не удаётся полностью от него избавиться даже после длительного лечения. Излюбленным местом инфекции является печеночная ткань. В ней возбудитель периодически провоцирует обострение заболевания.

Подходящую схему лечения подберет вирусолог в зависимости от генотипа

Второй генотип распространён повсеместно. У большей части пациентов с гепатитом С присутствует именно этот тип. По сравнению с первым вариантом, генотип №2 легче поддается лечению. Схемы применения таблеток простые и не требуют задействования интерферонов. Употребление алкоголя в период лечения может серьезно усугубить ситуацию и даже привести к летальному исходу.

Гепатит С третьего генотипа наиболее распространен. Для борьбы с ними врачи подбирают менее токсичные вещества. Лечебная схема подразумевает необходимость применения интерферонов. 4 генотип выявляется очень редко. Лечебная тактика схожа с терапией первого варианта. Вирусный гепатит четвертого генотипа с трудом поддается лечению.

Если вы забыли принять лекарство и прошло менее двенадцати часов, тогда вы еще успеваете выпить лекарство. Во время применения Софосбувира и Даклатасвира большую роль играет диета. Ограничения в пище помогут снизить нагрузку на органы пищеварения, в том числе и печень. Правильное питание усилит эффективность медикаментозной терапии.

Следует постепенно уменьшить количество белка в рационе до нижней границы нормы. Ограничение жирной пищи происходит за счет исключения жиров животного происхождения. Необходимо поддерживать водный баланс и употреблять около двух литров воды в день.

Общие правила и нюансы использования

Использование как оригинального препарата, так и дженерика подразумевает соблюдение нескольких правил, повышающих эффективность терапии и минимизирующих риск развития побочных эффектов:

• Принимать любые препараты для лечения гепатита С, в том числе и дженерики, можно только после комплексного обследования и консультации специалиста-вирусолога (гепатолога).
• Вся назначенная врачом доза принимается один раз в сутки.
• Таблетка запивается умеренным количеством воды.
• Лекарство принимается примерно в одно и то же время: перерыв между приемами должен быть 22-24 часа.
• Натощак пить таблетку нежелательно, предпочтительно делать это во время приема пищи.
• Не сочетается средство с алкоголем: спиртное должно быть исключено на весь период терапии.

Во время приема таблеток важно посещать лечащего врача согласно графику диспансеризации и сдавать контрольные анализы. Это позволит отследить эффективность противовирусных средств и вовремя предотвратить нежелательные реакции со стороны организма

Лечение гепатита С индийскими дженериками – одна из реальных возможностей победить тяжелое вирусное поражение печени. Благодаря более доступной цене и составу, практически полностью идентичному оригинальным лекарственным формулам, эти препараты обеспечивают высокую эффективность и безопасность проводимой терапии.

О схемах подробнее

При третьем генотипе заболевания и компенсированным печеночном циррозе необходимо также сочетать три указанных препарата. Такой курс показан, если раньше больной получал лечение от гепатита, но оно не дало итогов. Длительность использования трех средств одновременно – полгода.

Столько же нужно проходить лечение четвертого генотипа болезни, сочетая «Даклатасвир» с «Пегинтерферон-альфа», «Рибавирином». Два последних средства доктор может выписать курсом длительностью в год. Обычно вирусологическую реакцию можно видеть на 4-11-й неделях. Если таковое зафиксировано, длительность употребления вспомогательных медикаментов сокращается до трехмесячной. Если в образцах крови вирус исчезает к 12-й неделе, необходимо продлить срок приема «Даклатасвира» до года.

Общее представление о дженериках

Дженерик – это аналог оригинального медикамента. Их основное действующее вещество одно и то же, разница заключается лишь в дополнительных компонентах лекарства. Лечение гепатита С дженериками началось в 2013 году, когда на фармацевтическом рынке впервые появились подобные препараты.

Производители лекарств нового поколения утверждают, что препараты-аналоги имеют меньшее количество побочных эффектов и способны вылечить пациента в 90% случаев.

Дженерики от гепатита С широко используются в лечении больных, у которых проведенный курс противовирусными препаратами и интерферонами не сопровождался положительной динамикой.

Фармацевтическая компания Gilead (изобретатель и владелец патента на производство Совальди) выдала лицензию индийским фирмам для изготовления противовирусных аналогов. Кроме того, был составлен перечень территорий, где разрешена продажа препарата (Российская Федерация и многие европейские страны не вошли в этот список).

Согласно договору, Gilead позволяет компаниям использовать их технологии, устанавливает цены на дженерики и разрешает производить их в качестве монопрепаратов или в комбинации с другими лекарствами.

Также следует сказать, что Египет и Бангладеш разрабатывают свои схемы лечения гепатита и занимаются производством противовирусных медикаментов.

Индийские дженерики от гепатита С должны соответствовать следующим требованиям:

1. использование определенных стандартов при производстве препарата, которые утверждены компанией, имеющей патент;
2. сохранение фармакокинетических и фармакодинамических свойств медикамента;
3. строгое соблюдение концентрации основного и дополнительных составляющих препарата;
4. высокое качество;
5. соответствие международным нормам.

Индийские дженерики с даклатасвиром

В 2015 году фармацевты представили новое лекарство для борьбы с вирусом гепатита С. Американское лекарственное средство изготовлено на основе даклатасвира под патентовым названием Даклинза. Его назначают при всех генотипах, он подходит пациентам с компенсированным циррозом печени. Идеально комбинируется с софосбувиром, благодаря чему достигается 100% излечение.

Ввиду высокой стоимости оригинального лекарства обозначилась необходимость более дешевого аналога. Таким спасительным средством для многих больных стали лекарства от гепатита из Индии. Они не уступают американскому средству по качеству, так как изготовляются по лицензии.

Даклатасвир — ингибитор белка NS5A. Помогает быстро уничтожить вирус гепатита С.

Natdac

Натдак выпускает фармацевтическая фирма Натко. Одна таблетка содержит 60 мг действующего вещества — даклатасвира.

Дженерик воздействует на белок вируса, останавливая его репликацию и подавляя, таким образом, размножение.

Во время всего терапевтического периода существуют некоторые ограничения. Запрещается принимать:

• алкоголь;
• гепатопротекторы;
• антибиотики;
• цитрусовые;
• зверобой.

Dacihep

Дасихэп — комбинированное название, которое дает информацию одновременно о действующем веществе (даклатасвир – daclatasvir) и мишени его действия — гепатите С. Изготавливает этот дженерик фирма Zydus Heptiza.

Действовать дженерик начинает уже через 2-3 часа. Европейская ассоциация изучения печени одобрила наилучшую комбинацию даклатасвира с софосбувиром в дозах 60 и 400 мг соответственно.

Другие лекарства

Daclafab/Даклафаб производит Натко Фарма Лимитед, Индия. Препарат является дженериком американской Даклинзы. Даклатасвир препятствует размножению вируса, попаданию его в кровь и заражению всего организма. Даклафаб не назначают при дефиците и непереносимости лактозы.

Daclahep/Даклахэп — тоже индийский дженерик даклатасвира, похожий на Даклафаб. Отличие кроется только в фирме-производителе — Hetero Labs Limited. Способ приема: раз в 24 часа одновременно с другим лекарственным средством независимо от еды.

Есть ли ограничения и недостатки применения безинтерфероновых схем терапии?

Таким образом, безинтерфероновые схемы терапии хронического гепатита С отличаются от содержащих интерфернон-альфа схем более высокими эффективностью и безопасностью, а также более короткой длительностью терапии и удобством применения.

С внедрением безинтерфероновых схем лечения получают шанс излечиться значительные по численности группы больных, у которых содержащая интерферона-альфа терапия  имела противопоказания (это больные различными аутоиммунными заболеваниями, другой тяжелой сопутствующей патологией) или проводилась, но была неэффективной (эта группа содержит «трудных» для лечения пациентов, в том числе больных циррозом печени).

Применение безинтерфероноых схем лечения практически не имеет ограничений, за исключением случаев несовместимости препаратов прямого противовирусного действия с некоторыми лекарствами, принимаемыми пациентом по поводу другого заболевания, если эти лекарства нельзя заменить или временно отменить.

Важно также знать, что некоторые препараты прямого противовирусного действия выводятся из организма преимущественно почками и могут иметь ограничения в применении у больных с тяжелой почечной недостаточности, некоторые же – преимущественно печенью, что ограничивает их применение у больных с тяжелой печеночной недостаточностью. Выбор оптимальной схемы терапии, оценку лекарственных взаимодействий, а также определение длительности лечения, целесообразности сочетания терапии с рибавирином определяет врач-гепатолог

Выбор оптимальной схемы терапии, оценку лекарственных взаимодействий, а также определение длительности лечения, целесообразности сочетания терапии с рибавирином определяет врач-гепатолог.

Побочное воздействие

Софосбувир назначают не всем пациентам. Его запрещено прописывать лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата. Лечение дженериками из Индии запрещено беременным, кормящим женщинам, детям до 18 лет.

Все молодые люди должны с осторожностью принимать подобное средство. Лица преклонного возраста, имеющие печеночную недостаточность, лечатся исключительно под контролем докторов.

Индийские лекарства способны ухудшать концентрацию внимания.

Побочные эффекты, возникающие при употреблении Софосбувира:

• чрезмерная раздражительность;
• недомогание;
• быстрая утомляемость;
• анемия;
• периодическая рвота, тошнота;
• миалгия, артралгия;
• одышка;
• нейтропения;
• гипертермия;
• лихорадка;
• высыпания на коже;
• нарушение концентрации внимания.

Для исключения возможности появления побочных реакций важно ограничить употребление алкоголя, жирной и пряной пищи. При гепатите следует рационализировать свое питание, заняться умеренными физическими нагрузками, минимизировать эмоциональные переживания и потрясения.

Все технологии для производства препарата предоставляют американские компании. Они управляют ценовой политикой на дженерики.