Что значит ложноположительный анализ крови на гепатит С

Какие симптомы могут указывать на гепатит C?

Гепатит C – вирусное заболевание печени, которое может протекать без явных симптомов. Однако, некоторые признаки могут указывать на наличие этой инфекции.

Одним из наиболее распространенных симптомов гепатита C является хроническая усталость, которая не проходит после отдыха и сна. Пациенты также могут испытывать снижение аппетита, тошноту и потерю веса. У некоторых людей возникают боли в правом подреберье или неприятные ощущения в животе.

В редких случаях, гепатит C может вызвать желтуху – заболевание, при котором кожа и глаза становятся желтого цвета. У пациентов также может наблюдаться темная моча и обесцвеченный стул.

В любом случае, при подозрении на гепатит C необходимо обратиться к врачу для проведения соответствующего обследования и диагностики.

Как проводится анализ на гепатит C

Анализ на гепатит С проводится с помощью крови, которую берут из вены. Обычно этот анализ проводят в лаборатории, где специалисты изучают образцы крови на наличие антител к вирусу гепатита С.

Для самого анализа нужно пройти подготовку, которая заключается в том, чтобы держаться особой диеты перед тестом и не употреблять алкоголь в течение нескольких дней до последующего визита в лабораторию.

Если результат теста на гепатит C оказывается положительным, то результат может быть ложноположительным. Это значит, что результат анализа наличия вируса гепатита C в крови ошибочный, хотя пациент может действительно страдать этой болезнью. Чтобы исключить ложноположительный результат, специалист могут рекомендовать повторно пройти тест на гепатит С через некоторое время.

• Необходимо знать, что ложноположительный результат анализа на гепатит С может произойти в следующих случаях:
  1. Если у пациента есть аутоиммунные заболевания;
  2. Если у пациента есть факторы связанные с иммунной системой, которые могут влиять на результат;
  3. Если кровь пациента была загрязнена перед анализом;
  4. Если пациент принимал некоторые лекарства, что может повлиять на результат анализа.
• Кроме того, может произойти ошибочный результат анализа у новорожденных детей, рожденных от инфицированных матерей, так как антитела к вирусу передаются от матери к ребенку, что может вызвать ложноположительный результат на гепатит С.

В любом случае, если у человека обнаружен положительный результат анализа на гепатит С, нужно обратиться к врачу, который поставит диагноз и назначит лечение. Лечение гепатита С может носить длительный и иногда сложный характер, поэтому своевременное обращение к врачу в этом случае имеет большое значение.

Расшифровка

Иногда ошибочный диагноз может быть следствием самостоятельной интерпретации полученных в ходе лабораторного исследования данных. В лабораториях при больницах и поликлиниках результаты передают лечащему доктору. После сдачи крови в частных клиниках бланк с полученными цифрами отправляют на электронную почту, оставленную пациентом, или выдают на руки с рекомендацией обратиться к врачу.

Особенности расшифровки тестов указаны в таблице.

Но в некоторых случаях в ходе проведенного обследования получают сомнительные результаты. Например, на фоне положительного ИФА ПЦР не обнаруживает следов патогена и наоборот. Поэтому интерпретацией данных тестов должен заниматься только врач. Доктор сможет предположить, что повлияло на проведение исследования, выяснить причину ложного анализа.

Кроме того специалист определяет необходимость в дополнительных анализах. В обязательном порядке делают тест на ВИЧ, венерические заболевания. Обязательно установить уровень сахара, протромбиновое время, общие показатели крови, мочи и кала. Часто показана кардиограмма, иногда – определение эндокринного и липидного профиля.

Что такое антитела к гепатиту C?

Антитела к гепатиту C – это белки, которые организм человека начинает производить в ответ на вирус гепатита C. Вирус гепатита C может проникнуть в организм через кровь и вызывать воспаление печени. Антитела представляют собой иммунные комплексы, которые обнаруживаются в крови больного человека при наличии инфекции.

При проведении анализа на гепатит C основным показателем является обнаружение анти-HCV антител в крови пациента. Антитела начинают появляться в организме спустя 4-6 недель после инфекции. Если антитела обнаруживаются, то это означает, что организм контактировал с вирусом гепатита C и иммунная система начала производить антитела.

Однако стоит отметить, что положительный результат на антитела говорит о наличии контакта с вирусом, но не о том, есть ли активная инфекция или как долго она уже присутствует в организме. Для уточнения стадии и активности инфекции необходимо провести дополнительные тесты, такие как РНК-тест или анализ на антигены вируса.

Используется несколько методов для определения антител к гепатиту C, включая иммуноферментный анализ, иммуноблоттинг и полимеразную цепную реакцию. Эти методы позволяют точно определить наличие антител к гепатиту C, что является важным для диагностики и контроля заболевания.

Стоимость пцр

ПЦР анализ, стоимость которого зависит от применяемых реактивов, и может составлять от 300 руб. до 5000 руб., выполняется от одних суток до недели.

Кроме метода ПЦР для выявления РНК ВГС также используется метод транскрипционной амплификации (ТМА), обладающий лучшей чувствительностью (порядка 5-10 МЕ/мл.), однако этот метод в России пока не распространен.

Как часто нужно делать ПЦР гепатита C? Обычно его проводят сразу после обнаружения антител к гепатиту C и после 4-й, 12-й, 24-й недели противовирусной терапии, а также через 24 недели после завершения ПВТ, а затем — ежегодно, в случае УВО.

Количественный анализ ПЦР (вирусная нагрузка) — это тест на концентрацию вируса (виремию) в  крови. Вирусная нагрузка — это количество единиц генетического материала (вирусной РНК), которая присутствует в определенном объеме крови (обычно это 1 мл, что соответствует 1 кубическому сантиметру). Это количество выражается в цифрах, единицы измерения МЕ/мл (международные единицы на миллилитр). Количество вируса может быть отображено по-разному. Например, 1,5 млн МЕ/мл, что соответствует 1.500.000 МЕ/мл или 1.5* 106 МЕ/мл. В некоторых лабораториях используются другие единицы измерения — копии/мл. Коэффициент пересчета из копий в международные единицы различный для разных тест-систем. Примерно значения можно пересчитать по формуле 1 МЕ/мл = 4 копии/мл, например, 5.5* 105 МЕ/мл = 2.2* 106 копий/мл.

Важно знать, что не существует прямой связи между концентрацией вируса в крови и тяжестью гепатита С.

На что же влияет вирусная нагрузка?

Во-первых, на инфекционность. Чем выше концентрация вируса, тем выше риск передать вирус, например, при половых контактах или вертикальным путем. Во-вторых, концентрация вируса влияет на эффективность лечения (если лечение будет проводиться на основе интерферона). Так, низкая вирусная нагрузка является благоприятным фактором при проведении терапии, а очень высокая – неблагоприятным. Также, количественный ПЦР имеет большое значение при проведении интерфероновой терапии для оценки ее успешности и планировании длительности курса. Так, при быстром ответе на лечение и низкой виремии перед терапией, сроки лечения могут быть сокращены. И, наоборот, при медленном снижении концентрации вируса, ПВТ может быть продлена.

Какая нагрузка считается низкой, а какая — высокой?

Высокой принято считать нагрузку свыше 800 *103 или 800.000 ME/мл, что примерно составляет 300*104 или 3.000.000 копий /мл. Нагрузка свыше 1*107 ME/мл считается очень высокой. Однако до сих пор среди специалистов нет общего мнения о значениях, разграничивающих высокую и низкую виремию. Так, в некоторых работах этой границей считается цифра 400.000 ME/мл.

Как часто нужно делать количественный тест?

Обычно его делают перед проведением терапии и после 12-й недели лечения для оценки ее эффективности в случае, если качественным тестом РНК еще определяется.

Результатом количественного теста может быть количественная оценка виремии в формате, описанном выше, а также результаты «ниже диапазона измерений» и «не обнаружено».

Порог чувствительности количественного ПЦР обычно выше, чем качественного. Так, для системы COBAS AMPLICOR он составляет 600 ME/мл. Результат «не обнаружено» может означать, что количественный тест и подтверждающий качественный тест не обнаружил вирусную РНК. Результат «ниже диапазона измерений» означает, что количественный тест не выявил РНК гепатита С, но вирус присутствует в очень малой концентрации (в случае, если при этом был проведен дополнительный подтверждающий качественный тест).

Причины ложноположительного анализа

В части ложноположительных итогов виноваты пациенты, которые неправильно готовятся к анализу. Другая часть – вина врачей или сбоев в работе лабораторного оборудования. У 10-15% людей, сдавших биоматериал для исследования, выявляют ложноположительный результат.

Чтобы исключить вероятность неправдивого диагноза, пациентов направляют на повторное обследование. Если его результаты подтверждают гепатит, врачи приступают к лечению болезни. При повторном отрицательном результате назначается либо третье обследование, либо ПЦР-диагностика.

Человеческий фактор

Лаборанты могут допускать ошибки в работе. К ложноположительному анализу на гепатит может привести:

• Недостаток квалификации специалиста.
• Сомнительный анализ на гепатит проведен неправильно, но записан в число положительных вместо переделки работы.
• Путаница в пробирках с пробами. Можно получить не свои результаты анализов, особенно если в один день сдали кровь пациенты с одинаковой фамилией.
• Пробирку с кровью перед анализом держали в тепле.

Ошибочный результат у беременных

При беременности иммунная система женщины перестраивается, как и весь организм, для вынашивания плода. В крови появляется множество специфических антител, новые белковые соединения. Из-за этого есть риск получить ложноположительный результат на гепатит.

Заболевания, которые могут влиять на результат анализов

Ряд болезней вызывает ошибочный анализ. В их число входят:

• Любые аутоиммунные патологии. При них результаты ИФА никогда не будут достоверными – врач сразу направляет на ПЦР.
• Острые инфекции верхних и нижних дыхательных путей.
• Почечная недостаточность.
• Лихорадка, которая вызывает выработку естественного интерферона. Он приводит к ложноположительному анализу.
• Доброкачественные и злокачественные новообразования.

При этих болезнях необходимо по возможности отложить сдачу анализов на гепатит до выздоровления или ремиссии. Если это невозможно, ложноположительные результаты не допустят анализ ПЦР, биохимическое исследование, пробы на специфические вещества.

Другие причины

ИФА показывает ложноположительный анализ на гепатит, если:

• Человек недавно привился от столбняка, одного из штаммов гриппа, гепатита. Эти вакцины вызывают всплеск активности иммунной системы, в связи с чем могут появиться те же белковые соединения и антитела, что при гепатите.
• Был пройден курс лечения интерфероном. Этим препаратом лечат герпес у мужчин и женщин, папиломавирус и т.д.
• У человека врожденный высокий уровень билирубина.
• Присутствует естественный иммунитет к гепатиту С, а соответственно – в крови есть антитела к вирусу.

Врачи знают об этих причинах, поэтому спрашивают об интерфероновой терапии и вакцинации перед забором материала на анализ. Во время исследования учитывается полученная от пациента информация.

О врожденных особенностях человек часто не знает. Выяснение причин ложноположительного результата в таких случаях начинается после того, как дополнительные исследования не обнаружили признаков разрушения печени, частичек вируса, сбоя в работе железы.

Способы предупреждения ошибок

Ошибочные результаты анализов на гепатит могут стать причиной многих сложностей:

1. Ложноотрицательный анализ мешает своевременно начать лечение, в результате чего болезнь переходит на более тяжелую стадию. И
2. Из-за ложноположительного результата пациенты испытывают массу переживаний, беспокоятся, поскольку эта болезнь очень опасна. Из-за тревоги многие больные склонны совершать импульсивные действия, стараясь побороть болезнь, не имея знаний о том, как это сделать правильно.А прием лекарств без необходимости может вызвать ухудшения в состоянии здоровья. К тому же, такой результат становится препятствием для выявления реальных причин плохого самочувствия. Поэтому необходимо принять меры для того, чтобы получить достоверные результаты.

Однако гарантировать, что ошибок не возникнет при соблюдении определенных правил, никто не может. Ведь на показатели влияют и многочисленные особенности организма. Если они присутствуют, избежать недостоверных анализов будет сложнее. Но влияние некоторых факторов все же можно минимизировать, если следовать следующим рекомендациям:

1. Проходить обследование следует у квалифицированного и опытного врача.
2. Кровь лучше сдавать тогда, когда нет никаких проблем со здоровьем. Простудные заболевания могут привести к ошибкам, поэтому сначала нужно их вылечить.
3. Помимо иммуноферментного анализа на гепатит, стоит провести параллельное исследование (ПЦР), в ходе которого обнаруживают РНК вируса. При такой процедуре ошибиться сложнее.
4. Хронические заболевания и прием лекарств в связи с ними тоже может отразиться на достоверности, поэтому пациенту следует предупредить об этом врача.
5. Не стоит сдавать анализ спустя несколько дней после вакцинации от столбняка или туберкулеза. Реакция организма на вакцину тоже может исказить показатели.

Все это значит, что при обнаружении гепатита С не следует горячиться. Обязательно нужно подтвердить диагноз другими исследованиями – только тогда стоит начинать лечение. Результат одного анализа может оказаться ошибочным, и это достаточно частое явление. Подтверждают это и многочисленные отзывы пациентов и специалистов:

Марина, 29 лет: «Недавно случилась такая ситуация, которая стоила мне нескольких лет жизни. Я перед беременностью сдала анализы, в том числе и на гепатит С. Все было в норме. Затем, уже на 12 неделе беременности, при постановке на учет у меня выявили гепатит С. Утром я сдала анализы в другой лаборатории и там сказали, что вируса нет».

Иванна, 25 лет: «Мы с мужем проходим процедуру ЭКО, и хоть забеременеть пока не вышло, но анализы на ВИЧ и гепатиты сдаем регулярно. И вот на очередном обследовании у меня выявили антитела к гепатиту С, биохимия тоже показывает небольшие изменения. Я испугалась, но врач сказала, что ошибки бывают очень часто и, возможно, такую реакцию вызвал Финоптин, который я принимаю».

Учитывая возможность ошибки, важно понимать, что анализ на гепатит должен подтвердиться и другими исследованиями. Поэтому положительный результат – еще не повод для беспокойства.

Не следует паниковать и сразу же беспорядочно принимать лекарства. Нужно обратиться к врачу за направлением на дополнительные диагностические процедуры. Также можно пройти диагностику повторно через некоторое время. Это позволит опровергнуть недостоверные результаты.

Гепатит С – анализы и лечение

Иммуноферментный анализ

Этим способом выявляется число иммуноглобулинов в сумме к вирусу HCV. Эти антитела подразделены на те, которые вырабатываются в остро протекающей патологии (IgM вид) и другие, вырабатывающиеся при хронизации инфекции (IgG вид).

Иммуноглобулины, вырабатываемые при острой фазе патологии (IgM), обнаруживаются через срок от 10 до 14 суток после того, как организм инфицирован.

Антитела, характерные при хроническом процессе (IgG), будут вырабатываться позднее. Но живут в человеческом организме от 8 до 10 лет даже после того, как вирусный возбудитель будет уничтожен.

Негативные результативные данные при этом исследовании свидетельствуют о том, что антитела двух видов отсутствуют. Но следует знать, что этот способ не позволит учесть то, что вирусный возбудитель проник в человеческий организм за последние две недели перед анализом, поскольку выработки антител ещё не было.

Позитивные данные исследования укажут антитела двух или одного видов. Зачастую это говорит о начинающемся гепатите С или хронизации этого процесса. Но этот параметр может проявиться вследствие излечения заболевания, а человек является вирусоносителем. Иногда этот анализ может быть ложноположительным вследствие разных обстоятельств.

Возможные показания для проведения HCV анализа

Для прохождения исследования на предмет наличия гепатита С, не нужны разрешения или направления от лечащего врача, на сегодняшний день существует масса лабораторий и медицинских центров, где любой желающий может пройти HCV анализ крови. Тем не менее, существует перечень состояний, которые являются показанием к проведению данного исследования, к ним относят:

• Желание стать донором.
• Наличие в анамнезе жизни заменного переливания крови или ее компонентов.
• Рост уровня АлАТ и АсАТ на фоне медицинского вмешательства.
• Исключение гепатита С при наличии его вторичных признаков.
• Выяснение эффективности лечения гепатита С.

• Сдавать HCV анализ крови необходимо не ранее чем через 5-6 недель после первичного предполагаемого заражения, в противном случае даже при наличии инфекции в организме, иммуноглобулины могут выработаться не в достаточном количестве и дать ложноотрицательный результат.
• Необходимо сдавать после двенадцатичасового перерыва в еде – прием пищи влияет на реологические характеристики плазмы.
• Забор проводить утром – это связано с тем, что большинство нормативных показателей рассчитывались в утренние часы, так что для снижения вероятности ложноположительного результата, необходимо следовать этому правилу.
• Необходимо исключить за сутки прием гормональных, антивирусных и цитостатических препаратов.
• Так же следует воздержаться от приема алкоголя вечером перед посещением лаборатории.

Как не допустить ошибочных результатов

Специальных указаний перед тем, как сдавать кровь на HCV, не существует. Естественно, следует сделать правильный выбор медицинского учреждения, где работает опытный медперсонал. Найти такие клиники легко, о них знают наверняка знакомые, также полезную информацию можно найти в всемирной сети.

У каждого солидного медучреждения существует свой сайт, где отзываются о нём больные. Но поскольку примерно 50% всех отзывов покупаются, то информацию стоит искать в тематических форумах.

Следует помнить, что сдача крови проводится тогда, когда человек чувствует себя нормально, не имеет простудных воспалительных процессов, иначе данные анализа будут ошибочными.

Для того, чтобы предотвратить ошибочные данные исследований, можно одновременно сдать кровь для анализа на наличие РНК и ДНК вирусного возбудителя. Такое исследование имеет высокую достоверность, поскольку сложно ошибиться, если вирусных элементов в кровяной среде не существует.

Стоит помнить, если человек болен хронической патологией, он должен об этом сообщить лечащему доктору для того, чтобы избежать ошибочных результатов анализа.

Ложноположительное исследование на HCV является редким явлением, доктора могут лишиться из-за этого своего рабочего места, а больные люди получить ненужный стресс. При полученных ложноположительных данных анализа не стоит паниковать. Просто для постановки правильного диагноза больному необходимо пройти дополнительные исследовательские мероприятия, которые подтвердят или опровергнут этот диагноз.

Иногда, получая результаты анализов, люди видят, что их результат ложноположительный. Конечно, сразу об этом узнать нельзя, необходимо проводить дальнейшие исследования. Чаще всего такая ошибка встречается при сдаче анализов на гепатит С, который является одним из самых серьезных заболеваний, которые приводят к летальному исходу.

Прежде чем перейти к тому, почему результат анализа может быть ложноположительным, необходимо немного внимания уделить самой болезни.

Это очень опасное инфекционное заболевание, во время которого поражается печень человека. А, как известно, если начались проблемы с печенью, то весь организм постепенно будет давать сбои. С момент заражения до появления первых симптомов может пройти от полутора месяцев до пяти. Все будет зависеть от иммунной системы человека, а также от других имеющихся хронических заболеваний.

После того, как вирус активизировался, выделяют две стадии развития. Первая (ее еще называют вялотекущей) характеризуется незначительным ухудшением состояния. Так, появляется слабость, иногда бессонница. В тот момент, когда вирус уже начинает действовать активнее, самочувствие человека ухудшается, моча становится темнее, кожи приобретает желтоватый оттенок. И в некоторых случаях начинают желтеть белки глаз.

В большинстве случаев гепатит С протекает бессимптомно до того момента, пока не начинается цирроз печени. А до этого незначительное ухудшение самочувствия, такое как быстрая утомляемость и изменение цвета мочи, многими людьми списывается на стресс, хроническую усталость и неправильное питание. Именно потому, что в основной массе случаев , им очень легко заразится. Человек может даже не знать о болезни и передать ее другому, особенно во время полового акта.

Более 80 процентов людей, у которых имеется гепатит С, говорят, что узнали о болезни случайно, когда в один момент им нужно было пройти обследование и одним из пунктов была сдача анализов на кровь и гепатит. Около 20-30 процентов пациентов вылечиваются, но при этом качество их жизни значительно ухудшается из-за поражения печени.

Также, примерно столько же человек перенесли острую форму болезни и могут считаться просто носителями вируса. Но большая опасность состоит в том, что болезнь переходит в хроническую стадию, и, несмотря на излечение, они являются носителями.

У таких людей есть следующие симптомы:

• Частая тошнота.
• Болезненные ощущения в области живота, которые могут быть как периодическими, так и постоянными.
• Боли в суставах, которые многие пациенты называют изнуряющими.
• Понос, который возникают часто и внезапно.
• Небольшое пожелтение кожи.

Считается, что распознать гепатит С самому практически невозможно, так как даже опытные врачи могут поставить диагноз, основываясь только на полученных результатах анализов.