Бициклол

Особые рекомендации

На фоне лечения важно проводить регулярный контроль показателей печени, а также течения заболевания. Если у пациента в анамнезе сопутствующие осложнения на ЖКТ, такие как гастрит, холецистит, панкреатит, прием «Бициклола» может повлиять на активность ЩФ, ГГТП и АСТ в сторону усиления.

По этой причине лечение пациентов в данной ситуации проводится с осторожностью и под строгим врачебным контролем.

Также лечение потребует дополнительного контроля ряда значений гепатобилиарной системы.

По этой причине лечение пациентов в данной ситуации проводится с осторожностью и под строгим врачебным контролем. Также лечение потребует дополнительного контроля ряда значений гепатобилиарной системы.

Данных о влиянии «Бициклола» на психомоторные реакции нет, так как исследования в этой области не проводились. По этой причине препарат считается условно опасным для выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания, управления автомобилем и т.д.

Отзывы об эффекте «Бициклола» рассмотрим ниже.

Не подвергалось исследованию воздействие бициклола на внутриутробное развитие плода и новорожденного ребенка, поэтому беременность и лактационный период считаются противопоказанием для приема препарата.

Химическое соединение препарата способно снизить объем жидкости, проходящий через плаценту к плоду, что может негативно сказаться на развитии костных структур будущего ребенка. Это соединение способно привести к развитию злокачественных опухолей в печени плода и лейкемии.

Также следует обратить внимание на особенности препарата, связанные с приемом его пациентами с нарушениями в работе почек или печени. При продолжительном приеме препарата возможно повышение показателей билирубина.

Если у пациента был диагностирован пиелонефрит, холецистит в острой форме, мочекаменная или желчнокаменная болезнь, а также недостаточность почек, лечение «Бициклолом» необходимо отложить до излечивания данных патологий. Наряду с нефропротекторами на терминальном этапе допускается прием препарата не более 75 мг в сутки.

Особые указания по использованию препарата

Во время лечения нужно периодически контролировать показатели деятельности печени, а также клинической картины болезни в соответствии со стандартами наблюдения за соответствующей болезнью.

У пациентов, у которых есть сопутствующие патологии ЖКТ, например, холецистит, гастрит, панкреатит, употребление «Бициклола» способно сопровождаться значимым клинически усилением активности ГГТП, ЩФ, АСТ.

В связи с этим лечение таких больных нужно проводит очень осторожно, дополнительно контролируя функциональные значения гепатобилиарной системы.

Не проводилось исследования лекарственного средства «Бициклол» на умение управлять автотранспортом и занятия прочими видами деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания, быстроты реакций психомоторики и являются потенциально опасными. Во время лечения медикаментом нужно быть осторожным при управлении транспортом и упомянутыми выше видами деятельности, поскольку есть возможность возникновения головокружений.

Инструкция по применению препарата «Бициклол»

«Бициклол» принимается внутрь после еды по 25—50 мг 3 раза в день. Длительность лечения составляет 12 недель. По рекомендации врача курс терапии может быть продлён до 6 месяцев с применением «Бициклола» в дозе 25 мг 3 раза в день.

Во время всего лечения нужно контролировать показатели функционального состояния печени и клиническую картину заболевания согласно стандартам ведения соответствующей патологии.

У больных с наличием сопутствующей патологии желудочно-кишечного тракта (гастрит, холецистит, панкреатит) применение «Бициклола» может сопровождаться клинически значимым увеличением активности аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы.

Поэтому лечение таких пациентов необходимо проводить с осторожностью под дополнительным контролем функционального состояния гепатобилиарной системы

Аналоги данного лекарственного препарата

У препарата имеются следующие аналоги: «Юнилив», «Антраль», «Эссливер», «Глутарсол», «Энерлив», «Эссенциале форте Н», «Эссел форте», «Апкосул», «Цитраргинин», «Хепель», «Эсавит», «Карсил», «Фосфолип», «Дарсил», «Тиотриазолин», «Легалон», «Галстена», «Трилив», «Бонджигар», «Симепар», «Гепадиф», «Силимарол», «Ливолакт», «Сирепар», «Бренциале Форте», «Силисем», «Гепар», «Силибор», «Эсавит», «Силимарин», «Вимлив», «Орнитокс», «Лесфаль», «Ремаксол», «Фосфоглив», «Лиолив», «Гепа-Мерц», «Ливенциале», «Лив-52», «Ливолакт», «Хепель Н», «Лецитин», «Глутаргин», «Гепабене».

«Гепа-Мерц» является гипоаммониемическим препаратом. У него детоксикационное действие, он снижает в организме повышенный уровень аммиака, в частности, при патологиях печени.

Применяется при острых и хронических заболеваниях печени, которые сопровождает гипераммониемия; печеночной энцефалопатии (латентной или выраженной), в т.ч. в комплексном лечении нарушения сознания (прекоме и коме); стеатозах и стеатогепатитах различного генеза; для парентерального питания у людей, страдающих белковой недостаточностью.

«Эссенциале» является гепатопротектором. Эффективен, когда нарушена метаболическая активность печени, им обеспечивается поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных фосфолипидов.

Они нормализуют работу печени и ферментную активность клеток органа, обеспечивают стабилизацию физико-химических свойств желчи, улучшают регенерацию клеток печени, снижают уровень энергетических затрат, облегчают метаболизм нейтральных жиров и холестерина.

Среди перечисленных аналогов имеются и более дешевые, однако производить замену может только фармацевт или врач.

Фармакологическое действие

Фармацевтическая фирма, которая занимается изготовлением препарата «Бициклол», утверждает, что это средство прошло множество испытаний. Опытные специалисты назначали его своим пациентам, страдающим хроническим гепатитом С.

Средняя терапевтическая дозировка была рассчитана на 3 месяца. По истечении этого срока врачи сравнивали биохимические показатели АсАт и АлАт до начала монотерапии и после её завершения. Сами пациенты отмечали значительное укрепление общего состояния: существенно повышалась работоспособность, улучшался аппетит и моральный настрой.

Многочисленные клинические исследования препарата «Бициклол» и отзывы врачей подтверждают его безопасность и хорошую переносимость. Он быстро всасывается и распространяется по всему организму благодаря току крови, но даже длительный приём не способен вызвать его накопление в тканях печени.

Препарат проходит через биологическую трансформацию, выводясь естественным путём (с калом и мочой).

Лабораторные исследования доказали, что активность АсАт и АлАт существенно снижается. Лекарство обладает отличным антиоксидантным и противовоспалительным эффектом.

В официальной инструкции к лекарству и на форумах можно найти информацию, что в его состав входит уникальный активный компонент, который практически аналогичен бифендату. Само вещество положительно влияет на организм человека:

1. Существенно снижает выработку цитокинов, которые в несколько раз повышают вероятность некроза опухоли.
2. Восстанавливает повреждённую клеточную структуру печени.
3. Снижает выраженность иммунологического дисбаланса.
4. Стимулирует полезные антиоксидантные процессы, а также ингибирует отрицательные окислительные моменты.
5. Практически останавливает запущенный процесс гибели печёночных клеток.

Но далеко не все врачи признают универсальность этого лекарства. А все потому, что известные фармакологические справочники не имеют детального описания действующего вещества, а указанный состав не объясняет принцип его действия.

В медицинской отрасли есть данные, которые свидетельствуют о противовирусном эффекте «Бициклола». Производители этого медикамента предоставили всю необходимую информацию о том, что он существенно уменьшает количество антигенов гепатита В, снижая его репликацию. Но масштабные исследования этого эффекта ещё не проводились.

Особенности комплексной терапии

Желаемый терапевтический эффект может быть снижен на фоне одновременного приёма медикамента с нуклеотидными ингибиторами. Помимо этого, каждый пациент должен учитывать ряд факторов:

• Общая концентрация активного вещества может возрастать на фоне сочетания с антибактериальными лекарствами из группы фторхинолонов, противогрибковыми средствами, полусинтетическими и синтетическими пенициллинами. Чтобы избежать непредвиденных последствий, нужно снизить суточную дозировку.
• Если пациент принимает иммунодепрессанты, противоэпилептические или же противосудорожные препараты, то концентрация активного компонента Бициклола может быть недостаточной. Получить желаемый результат можно в том случае, если увеличить суточную дозировку. В некоторых случаях пациент может полностью отказаться от приёма этого лекарства в пользу других средств, которые обладают ярко выраженным эффектом.

В официальной инструкции указано, что медикамент может провоцировать расщепление альдегидов до получения обычной уксусной кислоты. На этом фоне токсическое действие спиртных напитков на организм существенно возрастает, а эффективность препарата снижается. Именно поэтому приём таблеток вместе с алкоголем строго запрещён.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается после перорального приёма и определяется в крови через 15 мин.

Период полувыведения в первую фазу двухфазной модели (t(1/2)ka) составляет 0,84 ч, период полувыведения во вторую фазу двухфазной модели (t(1/2)ke) составляет 6,26 ч, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t(peak)) -1,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) — 50 нг/мл.

Максимальная концентрация Сmах и площадь под кривой «концентрация–время» AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата и соответствуют характеристикам линейной фармакокинетики. Максимальная концентрация в плазме крови может повышаться при приёме препарата после еды.

При многократном приёме в терапевтической дозе препарат не кумулирует в организме человека. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78 %.

Максимальная концентрация препарата Бициклол в печени достигается через 4 ч после приёма препарата. Метаболизм препарата происходит в печени с участием изоферментов цитохрома P450; основной метаболит препарата Бициклол в организме человека — 4,4’-гидроксибициклол. Менее 30 % препарата выводится из организма кишечником на протяжении 24 ч. Около 1,3 % препарата выводится почками, 0,03% — с желчью.

Способ применения

В соответствии с инструкцией «Бициклол» нужно употреблять внутрь и запивать водой. Разжевывать таблетки или использовать их в виде измельченного порошка запрещено. Если есть проблемы с проглатыванием таблетки в цельном виде, специалисту необходимо заменить препарат другим, подходящим для лечения патологии. Чаще всего взрослым пациентам назначается лекарство три раза в день в количестве 25-50 миллиграммов.

Для терапии невирусных гепатитов преимущественно специалист выписывает препарат «Бициклол» по 25 миллиграммов. Прием разделяется на три раза. При отсутствии у пациента положительной динамики через месяц-два дозировку можно увеличить до 50 миллиграммов. Количество приемов при этом не изменяется.

Для лечения вирусных гепатитов В и С, находящихся в хронической стадии, выписывается препарат три раза в день в количестве 50 миллиграммов.

Лекарство нужно принимать через час после еды. Лечение необходимо продолжать в течение шести месяцев. Если специалист считает нужным, терапию можно возобновить через месяц перерыва.

Подробное описание «Бициклола» в инструкции указывается.

Форма выпуска и состав препарата

Производитель препарата выпускает его в виде таблеток. В одной упаковке содержатся 2 блистера, в каждом из которых расположено по 9 пилюль. Таблетка содержит 25 мг активного вещества — бициклола.

В качестве вспомогательных элементов, которые входят в состав оболочки, производители используют следующие компоненты:

• Очищенный крахмал. Этот компонент призван нейтрализовать агрессивное воздействие желудочного сока на активное вещество медикамента.
• Сахар. Существенно ускоряет всасывание лекарства стенками тонкого кишечника.
• В качестве эмульгаторов для равноценной абсорбции используется клейстер и магния стеарат.

Гепатопротекторы – эффективность и безопасность

Бициклол и алкоголь: совместное применение

Применение препарата Бициклол и употребление алкоголя требуют особого внимания.

Важно помнить, что одновременное употребление Бициклола и алкоголя может вызвать нежелательные побочные эффекты.

Бициклол является препаратом, предназначенным для лечения ряда психических расстройств, таких как депрессия, тревожные расстройства, биполярное аффективное расстройство и др. Препарат оказывает свое действие на центральную нервную систему, улучшая настроение, снимая тревогу и стабилизируя эмоциональное состояние пациента.

Алкоголь, в свою очередь, является депрессантом, оказывающим тормозящее действие на центральную нервную систему. Употребление алкоголя может вызвать угнетение деятельности мозга, нарушение координации движений и снижение интеллектуальных способностей.

Основной риск совместного применения Бициклола и алкоголя заключается в усилении депрессантного эффекта на центральную нервную систему. Это может привести к усилению седативного действия, повышению риска развития спящести, сонливости и нарушения координации движений.

Также совместное применение Бициклола и алкоголя может усилить риск возникновения побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, головокружение, сердцебиение, изменение артериального давления и др.

В связи с этим, рекомендуется избегать одновременного приема Бициклола и алкоголя. Если пациент употребил алкоголь, рекомендуется воздержаться от приема Бициклола в течение нескольких часов, чтобы избежать усиления побочных эффектов обоих препаратов.

Отдельные рекомендации

Чтобы улучшить эффект пройденной терапии, необходимо убрать из рациона те продукты, которые содержат в своём составе сложные жиры и кислоты: молоко, свиное и куриное мясо. Ограничить употребление жареных блюд. Препарат может влиять на способность управлять автотранспортным средством и сложными механизмами, но только в том случае, если у пациента наблюдаются побочные реакции.

Назначать лекарство может только опытный специалист, который провёл все необходимые исследования.

Лечебный курс для детей

Производители отмечают тот факт, что употреблять такое лекарство желательно только с 18 лет. Но в некоторых случаях врачи назначают Бициклол и несовершеннолетним детям:

• Если пройденный ранее курс лечения не дал желаемого эффекта.
• У ребёнка есть противопоказания к альтернативным лекарствам, которые могут угрожать его жизни.

Период вынашивания ребёнка

Специалисты отмечают, что принцип воздействия препарата на развитие плода и на состояние здоровья новорождённого остаётся неизвестным. Именно поэтому как беременность, так и лактация относятся к противопоказаниям. Изучение химических соединений доказало, что активные вещества лекарства могут снизить уровень кислотности плодного яйца. Такая ситуация чревата тем, что ребёнок будет страдать повышенной хрупкостью костей и сосудов. Помимо этого, медикамент проникает даже в грудное молоко.

Нарушения в работе внутренних органов

Активные компоненты медикаментозного средства могут влиять на формирование твёрдых конгломератов. Длительное лечение может сопровождаться существенным повышением билирубина. Пациенту лучше отложить терапию, если у него были выявлены:

1. Желчнокаменная или мочекаменная болезнь.
2. Сложная почечная недостаточность. Стоит отметить, что на термальной стадии можно принимать не более 75 мг препарата в сутки. В лечебную терапию должны быть включены качественные нефропротекторы.
3. Острая стадия пиелонефрита либо холецистита.

Описание / Инструкция БИЦИКЛОЛ / BICYCLOL

Фармакологические свойства

cредство, применяемое при заболеваниях печени. По химической структуре подобен бифендату. Применение Бициклола способствует снижению повышенной активности трансаминаз при гепатитах, поражении печени хлороформом, D-галактозамином и парацетамолом, нормализации нарушений структуры печеночной ткани различной степени тяжести. Бициклол угнетает продукцию фактора некроза опухоли (TNF-?) активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует выведению из клеток свободных радикалов. Таким образом, Бициклол угнетает окислительное напряжение, вызванное нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный TNF-? и цитотоксическими Т-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.

Бициклол также значительно тормозит экспрессию HВsAg и HВeAg и существенно снижает содержание ДНК вируса гепатита B и РНК вируса гепатита C в крови при хроническом вирусном гепатите В и С.

Период полувыведения в альфа-фазе составляет 0,84 ч, в конечной фазе – 6,26 ч, время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,8 ч, максимальная концентрация – 50 нг/мл. Максимальная концентрация и AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата, однако другие фармакокинетические параметры в зависимости от дозы изменяются несущественно.

Препарат не кумулирует в организме после многократного приема в обычных дозах. Максимальная концентрация в сыворотке крови может повышаться при приеме препарата после еды. Метаболизм Бициклола происходит в печени с участием цитохрома Р450, с образованием основных метаболитов – 4\’OH-бициклола и 4OН-бициклола.

Препарат определяется в крови в неизмененном виде через 15 мин после перорального приема. Максимальная концентрация бициклола в печени достигается через 4 ч после приема препарата. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%. Менее 30% бициклола выводится из организма с калом на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата выводится с мочой, 0,03% – с желчью.

Применение

взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше назначают внутрь по 25 мг 3 раза в сутки. В ряде случаев доза может быть повышена до 50 мг 3 раза в сутки: при лечении хронического гепатита С; при неконтролируемом повышении уровня трансаминаз или отсутствии значимой положительной динамики уровня АлАТ и AсАТ на протяжении 1-2 мес приема Бициклола в дозе 25 мг 3 раза в сутки; при циррозе печени, жировой дистрофии печени, алкогольном гепатите; при одновременном приеме нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ламивудин). Бициклол желательно принимать через 2 ч после еды. Минимальная продолжительность лечения – 6 мес. При необходимости курс лечения может быть повторен через 1 мес.

Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату, острый гепатит, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет.

Особые указания

В период лечения следует контролировать клиническую картину и функциональное состояние печени.

Бициклол следует с осторожностью назначать пациентам с декомпенсированной функцией печени (гипоальбуминемия, цирроз печени, варикозное расширение вен пищевода, печеночная энцефалопатия, тяжелые формы гепатита). Следует с осторожностью назначать при аутоиммунном гепатите.

С осторожностью следует применять при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие

При одновременном приеме с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ламивудин) возможно снижение эффективности Бициклола.

Передозировка

При приеме Бициклола в дозе 150 мг 3 раза в сутки никаких побочных эффектов не наблюдалось. Кроме того, превышение обычной дозы для человека в 400 раз не вызвало интоксикации.

Показания и противопоказания к применению

Сам препарат относится к категории эффективных гепатопротекторов. Он положительно воздействует на состояние печени. Многие пациенты перед покупкой лекарства тщательно изучают отзывы, цены и аналоги. В инструкции по применению Бициклола указано, что это средство назначается по следующим показаниям:

• Если пройденная ранее терапия не дала желаемого результата.
• Стеатогепатит неалкогольной формы.
• Цирроз печени, сложная жировая дистрофия печени.
• Токсический гепатит, который был спровоцирован алкогольным отравлением, наркотиками или другими лекарственными средствами.
• Если пациент страдает вирусным гепатитом С или В, который перешёл в хроническую форму. Особенно опасны те ситуации, когда наблюдается повышенная активность печёночных ферментов.

Иногда встречаются такие ситуации, когда применение Бициклола может навредить пациенту. В группу риска попадают те, у кого наблюдаются следующие противопоказания:

1. Карцинома гепатоцеллюлярного типа.
2. Третья и четвёртая стадии фиброза.
3. Острый дефицит в организме мальтозы или сахарозы.
4. Гиперчувствительность к основным компонентам лекарства.
5. Аутоиммунный гепатит.

Учёные ещё не до конца изучили принцип воздействия препарата на беременных и кормящих женщин, ещё не известно, проникает ли Бициклол в грудное молоко.