Викейра Пак

Осторожность в применении

Американское управление по контролю качества медицинских препаратов сообщает о том, что «Викейра Пак» и аналоги, которые используются для лечения гепатита С, могут привести к непоправимым повреждениям печени

Особенно это касается людей с отклонениями в работе жизненно важного органа. По этой причине производитель внес определенные поправки в инструкцию по применению лекарственного средства

Если пациент замечает, что при прохождении терапии возникает частая усталость и утомляемость, кружится голова, часто тошнит и появляется рвота, а также начинают желтеть кожные покровы, то необходимо обязательно обращаться за помощью к специалисту по причине того, что есть вероятность повреждения печени. Прекращать прием препарата без согласования с врачом ни в коем случае нельзя, так как это может привести к возникновению устойчивости организма к другим медикаментам, борющимся с гепатитом. Врач в больнице должен некоторое время наблюдать за пациентом, чтобы исключить признаки нарушения работы печени. К ним относятся:

• кровотечение из расширенных вен пищевода;
• асцит;
• увеличение уровня билирубина;
• энцефалопатия.

Такие лекарственные средства, как «Викейра Пак», способствуют значительному снижению количества вируса гепатита С в организме человека, кроме того, могут замедлить развитие заболевания.

Что такое Viekira Pak (Виекира)?

Viekira Pak (Viekira) представляет собой комбинированный противовирусный препарат, используемый для лечения хронического вирусного гепатита С (ВГС) у взрослых. Викиру иногда назначают в сочетании с другим противовирусным препаратом, называемым рибавирином.

Viekira лечит определенные генотипы гепатита С и только у определенных людей. Используйте только те лекарства, которые вам прописали. Не делитесь своим лекарством с другими людьми.

Viekira иногда используется у людей, у которых также есть ВИЧ. Viekira Pak не является средством для лечения ВИЧ или СПИДа.

Viekira также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Об исследовании GARNET

Исследование фазы 3b GARNET является многоцентровым открытым исследованием без участия контрольной группы, в котором изучалась безопасность и эффективность режима терапии Викейра Пак без рибавирина в течение восьми недель у не получавших ранее лечения пациентов с хроническим ВГС генотипа 1b без цирроза печени. В настоящее исследование были включены 166 пациентов на базе 20 исследовательских центров по всему миру. Из 166 пациентов, включенных в исследование, 163 пациента без цирроза печени были инфицированы хроническим гепатитом С генотипа 1b; три пациента с другими генотипами вируса гепатита С были исключены при анализе эффективности. Первичной конечной точкой был процент пациентов, достигших устойчивого вирусологического ответа по прошествии 12 недель после окончания лечения (УВО12).

У двух пациентов случился рецидив после лечения, один пациент прекратил участие по причине нарушения режима терапии. У менее 1% пациентов были отмечены серьезные нежелательные явления или клинически значимые отклонения лабораторных показателей от нормы (степени ≥3). Один пациент прервал лечение на 45-й день по причине нежелательного явления, но он достиг УВО12.

Сравнение безопасности Мавирета и Викейры Пак

Безопасность препарата включает множество факторов. При этом у Мавирета она достаточно схожа с Викейрой Пак.

Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие.

При оценивании метаболизма у Мавирета, также как и у Викейры Пак мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Мавирета нет никаих рисков при применении, также как и у Викейры Пак.Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов.

В прочем как и обратимость последствий от использования Мавирета и Викейры Пак.

Дополнительная информация о препарате Викейра Пак

Терапия препаратом Викейра Пак была исследована у различных категорий пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа, включая пациентов, которые ранее не получали терапию, а также пациентов, которые сложно поддаются лечению, а именно, пациенты с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью), пациенты с коинфекцией хронического гепатита С и ВИЧ-1, пациенты после трансплантации печени с нормальной функцией печени и умеренным фиброзом, а также пациенты, у которых было неэффективно лечение пегилированным интерфероном и рибавирином.

Препарат Викейра Пак противопоказан пациентам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы B и С по Чайлд-Пью). Викейра Пак включает фиксированную комбинацию 25 мг омбитасвира (ингибитор NS5A), 150 мг паритапревира (ингибитор протеазы NS3/4A) и 100 мг ритонавира, применяемых один раз в сутки, а также 250 мг дасабувира (ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B), который применяется два раза в сутки.

Викейра Пак принимается на протяжении 12 недель, за исключением части пациентов с ХГС генотипа 1a и компенсированным циррозом печени, которым требуется терапия в течение 24 недель. Рибавирин принимается совместно с Викейра Пак для лечения пациентов с ХГС генотипа 1а, а также у всех пациентов после трансплантации печени. Молекула паритапревира была открыта в ходе продолжающегося сотрудничества между компаниями AbbVie и Enanta Pharmaceuticals в области исследований ингибиторов протеаз вируса гепатита С и схем терапии, которые включают ингибиторы протеазы.

Как мне взять Викейра Пак?

Ваш врач проведет анализы крови, чтобы убедиться, что у вас нет условий, которые могут помешать вам безопасно использовать Viekira.

Викиру обычно принимают от 12 до 24 недель. Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочитайте все руководства по лекарствам или листы с инструкциями. Используйте лекарство точно так, как указано.

Принимайте это лекарство с пищей.

Viekira XR — это форма этого комбинированного препарата с пролонгированным высвобождением, которую следует принимать один раз в день. Viekira XR выпускается в виде 3 бледно-желтых таблеток, которые принимаются сразу во время ежедневного приема пищи.

Viekira Pak содержит два разных типа таблеток. Розовая таблетка содержит только омбитасвир, паритапревир и ритонавир. Бежевая таблетка содержит только дасабувир.

Принимайте 2 розовые таблетки плюс 1 бежевую таблетку в одно и то же время каждое утро. Принимать по 1 бежевой таблетке в одно и то же время каждый вечер.

Ежемесячная упаковка Viekira XR или Viekira Pak содержит достаточно таблеток, чтобы принимать это лекарство в течение 4 недель (28 дней подряд).

Вам потребуются частые анализы крови для проверки функции печени.

Если у вас когда-либо был гепатит B, Viekira может привести к тому, что это состояние вернется или ухудшится. Вам потребуются тесты функции печени во время лечения и в течение нескольких месяцев после прекращения использования этого лекарства.

Вы не должны прекращать использовать Viekira внезапно. Внезапное прекращение приема может затруднить лечение гепатита С противовирусными препаратами.

Принимайте все лекарства в соответствии с указаниями и читайте все руководства по лекарствам, которые вы получаете. Не изменяйте дозу или график дозирования без консультации с врачом. Каждый человек с хроническим гепатитом С должен оставаться под наблюдением врача.

Храните это лекарство при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не вынимайте таблетки из упаковки с дневной дозой, пока не будете готовы принять лекарство.

Побочные действия Викейра Пак

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появились новые или ухудшающиеся симптомы, такие как:

• путаница;
• потеря аппетита, боль в верхней части живота;
• темная моча, стул цвета глины; или же
• желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты Viekira Pak могут включать:

• тошнота;
• зуд, кожная сыпь или покраснение;
• проблемы со сном (бессонница); или же
• чувство слабости или усталости.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на Viekira Pak?

Когда вы начинаете или прекращаете прием Викейры, вашему врачу может потребоваться скорректировать дозы любых других лекарств, которые вы принимаете на регулярной основе.

Иногда небезопасно использовать определенные лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Многие препараты могут взаимодействовать с Viekira, и некоторые препараты не следует использовать вместе. Сюда входят рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. В этом руководстве по лекарствам перечислены не все возможные взаимодействия. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Сравнение привыкания у Мавирета и Викейры Пак

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Мавирета достаточно схоже со аналогичными значения у Викейры Пак. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Мавирета значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Викейры Пак.

Состав и свойства компонентов

Как отмечается в инструкции по применению лекарства, в состав капель Гипериум входят следующие натуральные компоненты:

1. Таурин
   — биологически активное вещество, необходимое для поддержания стабильного функционирования сердечной мышцы.
2. Экстракт лиственницы
   — помогает снизить уровень холестерина, что дает возможность избежать образования тромбов.
3. Вытяжка зверобоя
   — нормализует водный баланс в организме, способствует улучшению функционирования кишечника.
4. Экстракт гинкго билоба
   — растительный компонент средства, который веками применялся народными целителями в целях очистки тканей тела от шлаков и токсинов.
5. Витамины группы В6
   — необходимы организму для укрепления иммунной системы и предотвращения спазмов стенок сосудов, что наблюдается при гипертонии.

Преимуществом препарата Гипериум выступает комплексное воздействие активных веществ, которые нормализуют давление и производят положительный эффект на состояние сердца. Являясь полностью натуральным средством, лекарство решает целый ряд задач без побочных явлений.

Инструкция по применению

Некоторые покупатели считают средство Giperium обманом, поскольку принимают капли неправильно. Чтобы ощутить реальный эффект и достичь положительных результатов в ходе курса лечения гипертонии, врачи советуют четко придерживаться следующей инструкции по применению:

• 10-15 капель препарата растворить в 100 мл воды;
• состав выпить целиком незадолго до приема пищи;
• процедуру выполнять 2 раза в день;
• чтобы полностью устранить характерную симптоматику гипертонии, лечение продолжать в течение 3 месяцев.

Уже на протяжении первого часа после употребления целебного состава наблюдается нормализация артериального давления. Стабильное функционирование сердечно-сосудистой системы отмечается после завершения курса терапии. По рекомендации врача лечение может быть продлено на неопределенный срок.

Противопоказания

Как и другие препараты, капли Giperium против гипертонии имеют некоторые ограничения в применении.

Врачи отмечают, что единственным противопоказанием в ходе использования лекарства для нормализации давления является индивидуальная реакция организма на действие определенных компонентов в составе Гипериума. Однако в реальности аллергические явления дают о себе знать крайне редко, что подтверждают итоги исследования свойств препарата в лабораторных условиях.

Если пришлось столкнуться с непереносимостью определенного компонента средства, стоит незамедлительно обратиться за консультацией к специалисту, который назначит курс терапии по индивидуальной программе.

Не нужно лечить гепатит С самостоятельно!

Так как заразиться вирусом гепатита С может любой человек и при этом, к сожалению, ни ведение здорового образа жизни, ни пуританское половое поведение не являются 100%-ной гарантией защиты от инфекции, всегда следует помнить о необходимости своевременного обращения к врачу гепатологу даже при случайном выявлении у пациента антител к вирусу гепатита С – иными словами, если обнаружены anti-HCV Ab (+).

И ни в коем случае нельзя заниматься самолечением и назначать самому себе широко рекламируемые в СМИ и в сети Интернет лекарственные препараты с сомнительной репутацией, которые в лучшем случае просто не помогут, а в худшем – могут нанести непоправимый вред здоровью. Да и время, бесполезно потраченное на прием таких препаратов, будет безвозвратно потеряно.